诺华、诺和诺德心血管药接连失利，Lp(a)赛道投资或迎寒潮
9月11日STAT News报道，诺华与诺和诺德的心血管药物本月接连失败，其中一款为降Lp(a)药物——约20%人群Lp(a)水平异常偏高，多家药企已为该靶点投入数十亿美元；UCSF心脏病专家Ethan Weiss警告心血管领域投资将更难获得，同靶点在研企业面临数据审视与融资收紧双重考验。
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Alteogen与诺华签署最高32.2亿美元技术出口，年内累计技术出口额创新高
韩国生物平台企业Alteogen与诺华就ALT-B4签署最高32.23亿美元的技术转让协议，诺华获得基于其Hybrozyme技术开发和商业化多个生物药皮下注射制剂的独家权利，Alteogen年内累计技术出口额达6.2259万亿韩元。
诺华120亿美元收购所得RNA药物del-desiran三期失利，DM1治疗再遭挫
诺华宣布其通过120亿美元收购Avidity Biosciences获得的RNA药物del-desiran在强直性肌营养不良1型（DM1）三期研究中未能达到主要终点（手部肌肉放松能力测试显著优于安慰剂），仅在次要终点见临床活动迹象；分析人士认为该结果将动摇市场对Avidity抗体-寡核苷酸偶联平台及诺华交易策略的信心。
诺华再遭III期失利股价下挫：Avidity并购所得DM1药物失败，一周内第二例
诺华从Avidity Biosciences收购获得的1型强直性肌营养不良药物III期失败、股价应声下跌，这是其一周内第二起重磅III期失利（上周为pelacarsen心血管试验），接连挫折引发对其并购产出与研发回报的质疑。
诺华del-desiran肌强直性营养不良III期失败，数日内第二起重大试验挫折
诺华9月8日宣布，治疗1型肌强直性营养不良（DM1）的反义寡核苷酸药物del-desiran在III期HARBOR研究中未达主要终点，未能改善视频手部张开时间等肌肉功能指标。这是该公司数日内第二起重大试验失败，此前一项心血管研究刚刚失利，股价早盘一度下跌10%，管线与收购策略承压。
诺华pelacarsen三期失利余波：Lp(a)药物竞赛格局生变 安进礼来承压加重
Endpoints 9月7日分析指出，继诺和诺德、阿斯利康之后，诺华pelacarsen成为两个月内第三家遭遇心血管结局试验失败的大型药企，Lp(a)降低未能转化为获益的结果使同靶点在研的安进、礼来项目风险陡增。
诺华pelacarsen三期失败，Lp(a)心脏病药物研发路线遭遇重创
诺华与Ionis合作的反义寡核苷酸药物pelacarsen在8323人三期试验中未能降低心脏病发作和卒中风险，尽管此前已将Lp(a)水平降低最多80%。这一结果对礼来、安进等公司押注的Lp(a) lowering药物品类提出重大疑问，分析师曾预估该药美国年销售峰值可达60亿美元。
诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
诺华心血管新药pelacarsen三期失败：Lp(a)靶点遭遇关键挫折
诺华9月4日宣布，靶向Lp(a)的实验性心血管药物pelacarsen在Phase 3 HORIZON试验中未能降低心血管死亡、心脏病发作或卒中风险。安进、礼来等也在开发Lp(a)降低疗法，该靶点赛道整体承压。
诺华授权Alteogen透明质酸酶平台ALT-B4，Cellares新泽西再裁68人
Endpoints制造动态汇总：诺华正授权韩国Alteogen采用其Hybrozyme技术平台生产的透明质酸酶ALT-B4，用于皮下给药制剂开发；细胞治疗制造公司Cellares在新泽西州再裁68个岗位。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
诺华CAR-T疗法自身免疫临床试验报告三例死亡，细胞治疗自身免疫病风险边界引热议
Endpoints News披露，诺华CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的临床试验中近期报告三例死亡病例，引发业界对CAR-T拓展至自免疾病时"可接受风险"边界的严肃讨论。研究者认为CAR-T有望改写自身免疫病治疗范式，但死亡案例提示该模式在非致死性慢病中的风险收益比需要重新校准，百时美施贵宝同类试验也一度暂停。
韩企Alteogen与诺华签最高32亿美元授权合作，ALT-B4注射剂平台今年累计交易额达45亿美元
韩国生物技术企业Alteogen于9月3日宣布与瑞士制药巨头诺华签署最高总额32亿美元的重大授权协议。Alteogen核心资产为ALT-B4透明质酸酶注射剂平台，可实现皮下注射替代静脉输注给药，今年内已累计达成四笔平台授权交易、总价值最高45亿美元，BlackRock持股已超过5%。此次合作凸显韩国生物技术平台型企业在全球给药技术授权市场的竞争力，Kosdaq上市的大德研究园区企业正成为跨国药企皮下给药合作的频繁交易对手。
诺华CAR-T疗法自身免疫试验三人死亡，BMS同步暂停研究，自免细胞治疗赛道遭遇安全拷问
诺华与百时美施贵宝(BMS)本周一相继暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中三名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到可逆性炎症事件。受此冲击，Kyverna、Cabaletta、Allogene等自免细胞治疗公司股价应声下跌。华尔街分析师认为，两家公司压缩细胞生产周期的快速工艺可能是风险来源，而采用传统工艺九天制备的Cabaletta等产品受影响有限。
Alteogen与诺华签32.23亿美元选择权与许可协议，皮下注射平台ALT-B4再获大单
韩国Alteogen与诺华签署选择权及许可协议，授权诺华利用其透明质酸酶平台ALT-B4开发多个生物制品的皮下注射制剂。若诺华行使全部选择权并达成所有里程碑，Alteogen最高可获32.23亿美元。ALT-B4可将静脉输注生物药转化为更便捷的皮下给药，此前已吸引多跨国药企合作。
Alteogen与诺华签署最高32.2亿美元授权协议，皮下注射平台ALT-B4再获国际大单
9月2日，韩国Alteogen宣布与诺华就多个生物药皮下制剂的开发与商业化签署选择权及授权协议，合同总额最高32.2亿美元，为公司年内第四笔、史上第二大授权交易。核心资产ALT-B4为基于Hybrozyme平台开发的重组人透明质酸酶，可将静脉注射生物药转化为皮下给药，交易还包含商业化后按净销售额计提的特许权使用费。