诺华78亿美元引进阿博生物mRNA编码T细胞接合器,创中国创新药出海授权纪录
诺华(Novartis)与阿博生物(Abogen Biosciences)达成总额最高78亿美元(首付5.75亿美元)的授权交易,获得其mRNA编码的CD3xCD19 T细胞接合器,方向为自身免疫病。该疗法通过脂质纳米颗粒递送mRNA在患者体内持续表达T细胞接合器,理论上可降低细胞因子释放综合征风险。报道主体为瑞士诺华的引进交易,78亿美元量级创下中国Biotech资产出海授权的新纪录。
共 3 页 · B910化工 · AI 化学信息库
诺华(Novartis)与阿博生物(Abogen Biosciences)达成总额最高78亿美元(首付5.75亿美元)的授权交易,获得其mRNA编码的CD3xCD19 T细胞接合器,方向为自身免疫病。该疗法通过脂质纳米颗粒递送mRNA在患者体内持续表达T细胞接合器,理论上可降低细胞因子释放综合征风险。报道主体为瑞士诺华的引进交易,78亿美元量级创下中国Biotech资产出海授权的新纪录。
诺华与Abogen达成许可合作,获得后者mRNA编码T细胞衔接器的权益,首付5.75亿美元;mRNA-TCE路线以体内瞬时表达替代体外细胞改造,具备免个性化制备与成本低的优势,交易于10月2日披露,是当日生物医药交易板块头条。
多肽工程、计算药物设计与口服递送技术的进步正推动大环类药物(macrocycles)走出小众:大环多肽兼具生物药的选择性与小分子的口服潜力,可靶向传统小分子难以触及的平面蛋白表面,诺华与Unnatural Products的最新合作显示该模态在心血管代谢疾病领域加速布局。
Endpoints News 9月22日披露,诺华(Novartis)与放射性药物公司Fusion达成价值9亿美元的合作,布局放射性配体疗法。同日Amgen公布干燥综合征新药dazodalibep三期阳性数据,生物医药BD与临床读出双线密集。
德国ITM同位素技术与澳大利亚Telix Pharmaceuticals合并,交易价值至少16.5亿美元,Telix收购ITM全部股份,若ITM主打药物达成监管与销售里程碑还可追加7亿美元,合并意在打造放射性药物领域抗衡诺华的新巨头。
诺华行使期权获得Sironax脑部药物递送平台全球权利,预付款1.25亿美元;该平台旨在突破血脑屏障这一神经药物开发核心瓶颈,Sironax将用所得推进SIR2501等三个早期临床管线,其中SIR2501已获FDA快速通道认定。
Endpoints News独家报道,诺华已终止一款处于二期临床的TREM2靶点肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗候选药物的开发。TREM2作为神经炎症明星靶点再次遭遇临床挫折。
Curium宣布FDA批准首款放射性配体疗法仿制药,矛头直指诺华在该领域的领导地位。放射性配体疗法市场规模正在扩大,仿制药入场将重塑核药市场的价格与供应格局。
据Endpoints News独家报道,诺华已停止一款肌萎缩侧索硬化(ALS)II期候选药物的开发。该药为其TREM2稳定剂VHB937,相关ASTRALS研究2024年10月启动、入组225人。TREM2靶点在神经退行性疾病领域备受关注,此番受挫再度显示该靶点临床转化难度。
Curium宣布FDA批准其作为诺华Lutathera的“放射配体等效药”,为该领域首个获批的仿制竞品,诺华在放射配体疗法领域的主导地位将首次受到正面挑战。放射配体疗法已成为前列腺癌等实体瘤的热门方向。
诺华的神经肌肉候选药del-desiran(治疗1型强直性肌营养不良)III期试验失败,公司市值一周内蒸发约300亿美元。大股东Artisan Partners公开要求董事长加强并购监督,直指其120亿美元收购Avidity的交易记录不佳。分析师认为竞争对手将从中受益。
诺华本周遭遇三项后期资产挫折:抗体-寡核苷酸偶联药物del-desiran三期临床未改善肌强直性营养不良患者手部功能(涉及120亿美元收购的Avidity资产);反义疗法pelacarsen未达心血管风险降低主要终点;CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel因3例患者死亡暂停部分二期研究。公司股价一周下跌超13%,波及同靶点布局的安进与礼来。
BioPharma Dive数据观察:年内生物科技逆向合并达约24起,是2025全年10起的两倍多;RA Capital 9月已参与4笔融资,礼来年内风投达12笔;诺华则因两项临床试验受挫市值缩水数十亿美元。
9月11日STAT News报道,诺华与诺和诺德的心血管药物本月接连失败,其中一款为降Lp(a)药物——约20%人群Lp(a)水平异常偏高,多家药企已为该靶点投入数十亿美元;UCSF心脏病专家Ethan Weiss警告心血管领域投资将更难获得,同靶点在研企业面临数据审视与融资收紧双重考验。
韩国生物平台企业Alteogen与诺华就ALT-B4签署最高32.23亿美元的技术转让协议,诺华获得基于其Hybrozyme技术开发和商业化多个生物药皮下注射制剂的独家权利,Alteogen年内累计技术出口额达6.2259万亿韩元。
诺华宣布其通过120亿美元收购Avidity Biosciences获得的RNA药物del-desiran在强直性肌营养不良1型(DM1)三期研究中未能达到主要终点(手部肌肉放松能力测试显著优于安慰剂),仅在次要终点见临床活动迹象;分析人士认为该结果将动摇市场对Avidity抗体-寡核苷酸偶联平台及诺华交易策略的信心。