Immunovant终止皮肤红斑狼疮适应症开发：IMVT-1402概念验证未达统计学显著
HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布，因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数（CLASI-A）改善未达统计显著性，终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮（CLE）适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势，安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。
自身免疫病
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RegCell获4400万美元A轮融资，把诺奖级Treg细胞疗法推向临床
RegCell完成4400万美元A轮融资（Playground Global领投），推进工程化调节性T细胞（Treg）疗法进入临床，瞄准寻常型天疱疮与肝脏自身免疫病，目标2029年前取得关键进展；融资反映自身免疫病治疗从免疫抑制转向免疫调控路线的持续升温。
英国Medicines Discovery Catapult投资两家生物技术公司，各获50万英镑推进慢性病新疗法
英国创新机构Medicines Discovery Catapult向Flip Therapeutics和Nascent Therapeutics各投资50万英镑（资金来自Innovate UK计划），并提供转化药物发现专家支持和顾问网络。Flip开发体内重编程T细胞疗法用于自身免疫病，Nascent聚焦年龄相关慢性疾病，两家公司均致力于开辟免疫治疗新类别。
诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
诺华CAR-T疗法自身免疫试验三人死亡，BMS同步暂停研究，自免细胞治疗赛道遭遇安全拷问
诺华与百时美施贵宝(BMS)本周一相继暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中三名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到可逆性炎症事件。受此冲击，Kyverna、Cabaletta、Allogene等自免细胞治疗公司股价应声下跌。华尔街分析师认为，两家公司压缩细胞生产周期的快速工艺可能是风险来源，而采用传统工艺九天制备的Cabaletta等产品受影响有限。
诺华与百时美施贵宝暂停多项自免CAR-T临床试验，炎症安全性信号引发行业警惕
诺华因3例IEC-HS（免疫效应细胞相关噬血细胞综合征）于8月24日主动暂停其个性化细胞疗法rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自免研究的给药；百时美施贵宝同日确认自愿暂停zola-cel自免项目入组以复查安全性数据。两家公司均为细胞治疗领域领导者，事件为CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至自身免疫病的高速赛道敲响安全警钟。
全球首个类风湿关节炎CAR-T临床试验结果发布：六名重症患者全部好转，三人持续缓解停药
德国夏里特医院团队在Nature Medicine发表全球首个类风湿关节炎CAR-T临床试验结果：6名难治性ACPA阳性患者单次输注CD19 CAR-T细胞后疾病活动度全部显著下降，随访一年时3人无需任何药物维持缓解，且仅见轻中度细胞因子释放综合征，为自身免疫病治愈性疗法提供关键证据。
FDA批准Roivant皮肌炎新药Lisraya：每日一次口服JAK/TYK2抑制剂brepocitinib
美国FDA于8月27日（周四）批准Roivant旗下Priovant的brepocitinib（商品名Lisraya），用于治疗皮肌炎——一种以肌无力和疼痛性皮疹为特征的罕见自身免疫病，美国患者约4万至7万人。这是每日一次的口服新机制疗法，现有标准疗法为高剂量激素和其他免疫抑制剂。
Boulevard Bio由自身免疫领域顶尖研究者创立，布局抗体疗法管线
由著名自身免疫病专家Georg Schett教授联合创立的Boulevard Bio公司正式亮相，计划开发新型抗体疗法，从CAR-T治疗自身免疫病的成功经验延伸到抗体药物领域。