FDA rejection

赛诺菲的BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP正面意见，推荐批准用于治疗特定类型多发性硬化症。该药物曾于2025年12月收到FDA完整回复函被拒，欧洲上市在即形成欧美监管分化的…