赛诺菲tolebrutinib获欧洲CHMP支持治疗多发性硬化症，尽管FDA已发出完整回复函
赛诺菲的BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP正面意见，推荐批准用于治疗特定类型多发性硬化症。该药物曾于2025年12月收到FDA完整回复函被拒，欧洲上市在即形成欧美监管分化的典型案例。
罗氏fenebrutinib III期临床达主要终点：复发型多发性硬化年复发率降低51%-58.5%
2026年4月21日，Genentech（罗氏集团）在美国神经病学学会年会上公布fenebrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的III期FENhance 1和2研究结果：相比特立氟胺，fenebrutinib将年复发率分别降低51.1%和58.5%，脑部活动性炎症标志物减少70.7%-77.6%。该药物有望成为首个同时覆盖RMS和原发进展型MS的BTK抑制剂。