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赛诺菲Tzield获FDA批准扩展至1岁以上儿童1型糖尿病适应症
2026-04-2517
2026年4月23日，赛诺菲宣布其药物Tzield（teplizumab-mzwv）获得美国FDA补充生物制品许可申请（sBLA）批准，适应症扩展至可延缓1岁及以上被诊断为2期1型糖尿病儿童进展为3期…
欧盟CHMP对诺华降脂药inclisiran、Arrowhead/赛诺菲乙肝疗法等给予积极意见
2026-04-2518
2026年4月24日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布新一轮积极意见，涉及诺华降脂药物inclisiran的新适应症扩展、Arrowhead Therapeutics与赛诺菲合作开发的慢性…
赛诺菲tolebrutinib获欧洲CHMP支持治疗多发性硬化症，尽管FDA已发出完整回复函
2026-04-2514
赛诺菲的BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP正面意见，推荐批准用于治疗特定类型多发性硬化症。该药物曾于2025年12月收到FDA完整回复函被拒，欧洲上市在即形成欧美监管分化的…
