CHMP支持TALVEY联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤更早线治疗
欧盟CHMP对强生TALVEY（talquetamab）联合达雷妥尤单抗（±泊马度胺）用于至少一线治疗后复发/难治多发性骨髓瘤的适应症扩展给出积极意见；III期MonumenTAL-3显示中位随访24.6个月时联合组PFS达81.3%，24个月总生存率89.2%，若获批将成为唯一可早至二线使用的GPRC5D靶点双抗。
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CHMP一口气推荐六款新药：RevMed胰腺癌RAS抑制剂Rasonque获欧盟积极意见
欧洲药品管理局CHMP本轮推荐6款新药获批并推进5项标签扩展，其中Revolution Medicines的RAS抑制剂Rasonque（胰腺癌）与礼来口服GLP-1药物Foundayo是焦点。Rasonque被称为胰腺癌潜在格局改变者，此前其FDA审评文件曾引发投资者审视。
EMA审查结论：ipidacrine类药物适应证收窄，限定于单神经与多神经病变对症治疗
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成ipidacrine审查，建议仅保留单神经病变与多神经病变的对症治疗用途，取消神经炎、脱髓鞘疾病等缺乏证据的适应证，并要求由经验丰富的医生处方、日剂量超80毫克时警惕肝毒性风险。
EMA旗下CHMP 9月会议推荐12款新药获批，涵盖血友病A、肺癌、重症肌无力等适应症
EMA人用药品委员会（CHMP）9月14-17日会议推荐12款新药上市，包括诺和诺德血友病A药物Frehemgo（denecimig）、ALK阳性肺癌药Gevalka（ensartinib）、重症肌无力药Klygefa（gefurulimab）等，另推荐11款已上市药物扩展适应症，Enhertu、Keytruda、Tecvayli等重磅品种在列。
欧盟CHMP支持诺和诺德血友病A药物等8款新药：Mim8有望填补预防性治疗缺口
9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见，支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8（denecimig）为FVIIIa模拟双特异性抗体，III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率，将向欧盟上市迈出最后一步。
欧盟CHMP推荐批准Lynavoy用于原发性胆汁性胆管炎瘙痒治疗
欧洲药品管理局CHMP对Alfasigma的Lynavoy（linerixibat）采纳积极意见，推荐批准用于原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒治疗，基于III期GLISTEN研究阳性数据。
欧盟CHMP力挺Acadia雷特综合征药物，系欧洲首个针对性疗法
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Acadia公司雷特综合征药物trofinetide给予积极意见，该药将成为欧盟27国首个获批用于该神经行为疾病的疗法。Acadia股价盘中最涨12%。
Sanofi多发性硬化症药物tolebrutinib获CHMP积极意见，有望欧洲获批
Sanofi旗下BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP积极意见，推荐批准用于特定类型多发性硬化症患者。该药去年12月曾遭FDA发出完整回复函拒绝，此次欧洲监管态度形成鲜明对比。
欧盟CHMP对诺华降脂药inclisiran、Arrowhead/赛诺菲乙肝疗法等给予积极意见
2026年4月24日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布新一轮积极意见，涉及诺华降脂药物inclisiran的新适应症扩展、Arrowhead Therapeutics与赛诺菲合作开发的慢性乙型肝炎疗法等多款创新药物。此次CHMP积极意见意味着这些药物距离欧盟正式上市批准仅一步之遥。
赛诺菲tolebrutinib获欧洲CHMP支持治疗多发性硬化症，尽管FDA已发出完整回复函
赛诺菲的BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP正面意见，推荐批准用于治疗特定类型多发性硬化症。该药物曾于2025年12月收到FDA完整回复函被拒，欧洲上市在即形成欧美监管分化的典型案例。