欧盟CHMP力挺Acadia雷特综合征药物,系欧洲首个针对性疗法
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Acadia公司雷特综合征药物trofinetide给予积极意见,该药将成为欧盟27国首个获批用于该神经行为疾病的疗法。Acadia股价盘中最涨12%。
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Acadia公司雷特综合征药物trofinetide给予积极意见,该药将成为欧盟27国首个获批用于该神经行为疾病的疗法。Acadia股价盘中最涨12%。
Sanofi旗下BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP积极意见,推荐批准用于特定类型多发性硬化症患者。该药去年12月曾遭FDA发出完整回复函拒绝,此次欧洲监管态度形成鲜明对比。
2026年4月24日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布新一轮积极意见,涉及诺华降脂药物inclisiran的新适应症扩展、Arrowhead Therapeutics与赛诺菲合作开发的慢性乙型肝炎疗法等多款创新药物。此次CHMP积极意见意味着这些药物距离欧盟正式上市批准仅一步之遥。
赛诺菲的BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP正面意见,推荐批准用于治疗特定类型多发性硬化症。该药物曾于2025年12月收到FDA完整回复函被拒,欧洲上市在即形成欧美监管分化的典型案例。