审评框架

FDA罕见病审评新政出台：延续监管重置，为弹性审评立规矩

FDA发布罕见病药物审评新框架，试图在证据要求的确定性与患者迫切需求之间建立更一致的标准，分析人士认为这可能减少投资者预判获批概率时的猜测成分，是FDA监管重置的延续。

B910化工 10月17日 19:47 16