Neurosterix完成1.05亿美元B轮融资，开发针对Cobenfy同靶点精神分裂症药物
生物医药公司Neurosterix完成1.05亿美元B轮融资，用于推进其精神分裂症主导候选药物。该药物瞄准百时美施贵宝Cobenfy所作用的靶点之一，且公司召回了Cobenfy研发团队核心成员，显示出在神经精神疾病新机制药物领域持续加码。
新药研发
共 9 篇
FDA罕见病审评新政出台：延续监管重置，为弹性审评立规矩
FDA发布罕见病药物审评新框架，试图在证据要求的确定性与患者迫切需求之间建立更一致的标准，分析人士认为这可能减少投资者预判获批概率时的猜测成分，是FDA监管重置的延续。
ai3Bio携4800万美元出隐身：瞄准自免疾病"病根"T细胞的选择性清除
新创公司ai3Bio于9月携4800万美元A轮资金走出隐身模式，主打选择性清除致病T细胞以从根源治疗自身免疫病。其主导项目T Deplete为靶向CD161+致病T细胞的单抗，在保留健康T细胞前提下实现消除；现有自免药物市场规模已超1300亿美元但多数不能纠正疾病本身。
Endeavor BioMedicines肺纤维化新药taladegib IIb期达主要终点：HRCT显示肺纤维化逆转信号
Endeavor BioMedicines宣布其Hedgehog通路抑制剂taladegib在特发性肺纤维化（IPF）WHISTLE-PF IIb期试验中达到主要及关键次要终点：ppFVC改善之外，定量HRCT显示肺纤维化减少、肺总量增加，公司称数据支持其“逆转IPF病程”的潜力，将启动全球监管沟通。
百时美施贵宝 admilparant 试验修订动摇LPA1R纤维化药物信心
百时美施贵宝旗下admilparant（原Contineum）特发性肺纤维化三期试验因少数肝相关安全事件（含一例死亡）修订临床试验操作，将肝损伤列为新分类重要潜在风险并加强对肝酶异常受试者的监测，分析师认为该消息可能重新唤起LPA1R类药物的历史肝毒性担忧。
Alkermes食欲素激动剂早期临床显效，首次验证该类药物治疗ADHD潜力
Alkermes公布在研食欲素受体激动剂ALKS 7290的1期随机研究结果：50毫克高剂量组用药两周后AISRS评分中位数下降19分、症状由中重度转为轻度，耐受性良好，为该类药物首次在ADHD适应症上显示疗效信号。
诺华III期失利蒸发约300亿美元市值，大股东Artisan公开抨击其并购记录
诺华的神经肌肉候选药del-desiran（治疗1型强直性肌营养不良）III期试验失败，公司市值一周内蒸发约300亿美元。大股东Artisan Partners公开要求董事长加强并购监督，直指其120亿美元收购Avidity的交易记录不佳。分析师认为竞争对手将从中受益。
海德堡spin-out Revier Therapeutics走出隐身模式，融资700万美元开发心脏代谢药物
海德堡大学spin-out公司Revier Therapeutics宣布完成700万美元种子轮融资，由德国早期生命科学基金Khan Technology Transfer Fund II领投，公司将开发心脏代谢领域疾病新药。本轮资金将支撑其从学术界走向临床开发的起步阶段。
Boulevard Bio由自身免疫领域顶尖研究者创立，布局抗体疗法管线
由著名自身免疫病专家Georg Schett教授联合创立的Boulevard Bio公司正式亮相，计划开发新型抗体疗法，从CAR-T治疗自身免疫病的成功经验延伸到抗体药物领域。