GSK肿瘤免疫药Jemperli获FDA加速批准:MSI-H/dMMR局晚期直肠癌首个免疫疗法
FDA加速批准GSK的PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于2-3期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌,成为该适应症首个免疫疗法。关键II期Azur-1试验中47%患者(独立评审)实现12个月临床完全缓解,研究者评估为68%,患者可望避免放化疗及造口手术,III期确证试验Azur-2预计2028年读出。
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FDA加速批准GSK的PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于2-3期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌,成为该适应症首个免疫疗法。关键II期Azur-1试验中47%患者(独立评审)实现12个月临床完全缓解,研究者评估为68%,患者可望避免放化疗及造口手术,III期确证试验Azur-2预计2028年读出。