GSK新CEO公布战略蓝图:三年削减25亿美元成本、启动20项三期临床试验
GSK新任CEO Luke Miels在就职半年后公布战略重组计划,目标到2029年实现年节省19亿英镑(约25亿美元),并将2026年启动的三期临床试验数量从10项增至20项,聚焦肿瘤、肝病、疫苗和HIV领域。
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GSK新任CEO Luke Miels在就职半年后公布战略重组计划,目标到2029年实现年节省19亿英镑(约25亿美元),并将2026年启动的三期临床试验数量从10项增至20项,聚焦肿瘤、肝病、疫苗和HIV领域。
7月22日消息,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其ROS1抑制剂Jideytro(zidesamtinib)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。ARROS-1试验(n=117)客观缓解率44%,6个月和12个月缓解持续率分别为82%和69%。该药来自GSK近期完成的Nuvalent收购,批准较9月18日目标日期提前。
GSK终止camlipixant难治性慢性咳嗽研发,CALM-1/CALM-2两项Ⅲ期结果不一、CALM-2未达主要终点。该药是GSK 2023年约20亿美元收购Bellus Health的核心资产,也成为P2X3拮抗剂类别第三个受挫产品,对其呼吸管线与收购逻辑构成打击。
GSK公布P2X3受体拮抗剂camlipixant的CALM-1和CALM-2Ⅲ期结果:50mg每日两次在CALM-1第12周达到24小时咳嗽频率主要终点,但在CALM-2第24周未达到统计学显著;25mg剂量在两项研究均未达标,关键次要终点也未达到预设阈值,公司因此终止其难治性慢性咳嗽开发。
GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。
GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议,以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法,旨在通过减少腹部脂肪降低心血管代谢风险,同时保留肌肉质量,为GLP-1受体激动剂类减肥药提供互补方案。