GSK与Ionis乙肝"功能性治愈"新药Hibsago获FDA批准，反义寡核苷酸平台再下一城
美国FDA批准GSK与Ionis联合开发的反义寡核苷酸药物bepirovirsen（商品名Hibsago），作为部分乙肝患者的功能性治愈药物，可在停药后持续控制病毒。这是全球首个该类乙肝疗法，也进一步验证了Ionis反义平台，该平台今年已产出第三个获批新药。
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bepirovirsen获批之际，GSK悄然收缩下一代乙肝在研管线
在乙肝功能性治愈药物bepirovirsen本周获FDA批准的同时，GSK已砍掉TLR8激动剂GSK5251738，另一候选GSK3965193前途未卜，重要后续候选仅剩II期siRNA药物GSK5637608，显示其乙肝管线策略正聚焦收敛。
GSK/Ionis乙肝药Hibsago获FDA批准，成为首个'功能性治愈'级别反义寡核苷酸疗法
美国FDA批准GSK与Ionis联合开发的Hibsago（bepirovirsen）用于特定慢性乙肝成人患者，与标准抗病毒疗法联用。这是首个获FDA批准的乙肝反义寡核苷酸药物，被视为潜在'功能性治愈'方案，也是GSK冲击2031年400亿英镑营收目标的关键品种。
GSK乙肝药物Hibsago（bepirovirsen）获FDA批准：六个月疗程带来功能性治愈可能
FDA批准GSK反义寡核苷酸药物bepirovirsen用于慢性乙肝，III期试验中低表面抗原患者功能性治愈率达19%，远超现有疗法不足1%的水平，这是慢乙肝领域数十年来首个提供有限疗程功能性治愈路径的获批药物，美国约170万慢乙肝患者迎来新选择。
GSK肿瘤免疫药Jemperli获FDA加速批准：MSI-H/dMMR局晚期直肠癌首个免疫疗法
FDA加速批准GSK的PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于2-3期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌，成为该适应症首个免疫疗法。关键II期Azur-1试验中47%患者（独立评审）实现12个月临床完全缓解，研究者评估为68%，患者可望避免放化疗及造口手术，III期确证试验Azur-2预计2028年读出。
GSK将在比利时裁员至多1217人
作为CEO Luke Miels主导的成本削减计划的一部分，GSK将在比利时各基地至多裁减1217个工作岗位，欧洲制药产能与成本重组压力再度显现。
GSK投资8亿美元在美国宾州建研发与生产新基地，2027年动工
GSK宣布在宾夕法尼亚州追加逾8亿美元投资，建设新的研发与制造基地，这是该州两年内第二次扩建。项目将在现有厂址上于2027年开工，强化其在美国的生物制药产能布局。
GSK追加逾8亿美元升级宾州Upper Merion研发制造基地，新增300个岗位
GSK宣布向宾夕法尼亚州Upper Merion园区投入超8亿美元，建设生物制药创新与制造枢纽：含临床兼商业规模的生物制品工厂、下一代Flex Factory、研发中试工厂与集中质控实验室，2027年动工，预计新增300个岗位、保留4500个既有岗位。
AI制药公司Chai Discovery与GSK达成合作：9个月内签下第6家药企伙伴，聚焦AI大分子药物发现
AI初创Chai Discovery与GSK签署合作协议，利用其AI平台为GSK发现和开发生物药，这是该公司9个月内的第6家大型药企合作。交易条款未披露，标志着AI蛋白质设计正加速渗透大药企的核心研发管线。
GSK将关停德国一座疫苗工厂，约650人受影响
GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位，原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估，是产能结构调整的一部分，反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
GSK肺癌药Jideytro一线数据亮眼：客观缓解率94%，年内向FDA申请扩展适应症
GSK在世界肺癌大会公布ARROS-1注册研究数据：Jideytro一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌客观缓解率达94%，12个月无进展生存率90%，伴脑转移患者100%应答且70%实现颅内病灶完全清除；公司计划2026年内向FDA提交补充申请，将7月获批的后线适应症扩展至一线。
GSK豪掷最高13亿美元，引进和黄医药KRAS-EGFR双靶点偶联药物HMPL-A830
GSK于9月3日宣布与和黄医药达成授权合作，以1.1亿美元首付款加最高约11.9亿美元里程碑及分成，获得HMPL-A830大部分海外权益。该药物是首创的抗体靶向治疗偶联物，一端靶向EGFR、载荷为KRAS抑制剂，临床前数据显示协同抗肿瘤活性和持久应答，计划年内进入临床。
GSK以1.1亿美元首付款获和黄医药KRAS-EGFR双抗偶联药物海外权益，总交易额近13亿美元
GSK将支付1.1亿美元首付款，获得和黄医药（Hutchmed）研发的KRAS-EGFR双特异性抗体偶联药物（ADC）许可，里程碑付款最高达11.85亿美元，总交易规模约12.95亿美元。这是中国创新药资产再度以重磅BD交易出海，标的是针对KRAS突变型结直肠癌等实体瘤的双靶点偶联药物。
Teva乳糜泻抗体药中期试验达标，BioMarin获Yuviwel销售分成，GSK mRNA流感疫苗进三期
Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点，可显著防止麸质诱导的肠道损伤，公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解，BioMarin将获得美国销售额20%的分成；GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床，成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。
GSK官宣mRNA流感疫苗挺进III期：免疫应答优于已上市疫苗，剑指Moderna
9月1日消息，GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布，将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中，该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗，且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗，直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
GSK乙肝新药日本获批；TwinStrand赢得专利诉讼：Endpoints每日盘点
8月24日消息，Endpoints News盘点：GSK的乙肝治疗新药在日本获批上市，为该国乙肝患者提供新治疗选项；同日TwinStrand Biosciences在一起专利诉讼中胜诉。两项进展分别体现亚洲市场对肝病创新疗法的接入加速与基因测序知识产权博弈的阶段性结果。