GSK将关停德国一座疫苗工厂,约650人受影响
GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位,原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估,是产能结构调整的一部分,反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
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GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位,原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估,是产能结构调整的一部分,反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
GSK在世界肺癌大会公布ARROS-1注册研究数据:Jideytro一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌客观缓解率达94%,12个月无进展生存率90%,伴脑转移患者100%应答且70%实现颅内病灶完全清除;公司计划2026年内向FDA提交补充申请,将7月获批的后线适应症扩展至一线。
GSK于9月3日宣布与和黄医药达成授权合作,以1.1亿美元首付款加最高约11.9亿美元里程碑及分成,获得HMPL-A830大部分海外权益。该药物是首创的抗体靶向治疗偶联物,一端靶向EGFR、载荷为KRAS抑制剂,临床前数据显示协同抗肿瘤活性和持久应答,计划年内进入临床。
GSK将支付1.1亿美元首付款,获得和黄医药(Hutchmed)研发的KRAS-EGFR双特异性抗体偶联药物(ADC)许可,里程碑付款最高达11.85亿美元,总交易规模约12.95亿美元。这是中国创新药资产再度以重磅BD交易出海,标的是针对KRAS突变型结直肠癌等实体瘤的双靶点偶联药物。
Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点,可显著防止麸质诱导的肠道损伤,公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解,BioMarin将获得美国销售额20%的分成;GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床,成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。
9月1日消息,GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布,将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中,该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗,且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗,直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
8月24日消息,Endpoints News盘点:GSK的乙肝治疗新药在日本获批上市,为该国乙肝患者提供新治疗选项;同日TwinStrand Biosciences在一起专利诉讼中胜诉。两项进展分别体现亚洲市场对肝病创新疗法的接入加速与基因测序知识产权博弈的阶段性结果。
日本监管机构批准GSK与Ionis联合开发的反义寡核苷酸疗法Hibsago,用于慢性乙肝感染,为该药全球首个上市许可。GSK将其定位为未来的重磅炸弹级药物,美国和欧洲的审评也在推进中,乙肝功能性治愈竞争格局正从干扰素时代转向核酸药物时代。
GSK新任CEO Luke Miels在就职半年后公布战略重组计划,目标到2029年实现年节省19亿英镑(约25亿美元),并将2026年启动的三期临床试验数量从10项增至20项,聚焦肿瘤、肝病、疫苗和HIV领域。
7月22日消息,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其ROS1抑制剂Jideytro(zidesamtinib)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。ARROS-1试验(n=117)客观缓解率44%,6个月和12个月缓解持续率分别为82%和69%。该药来自GSK近期完成的Nuvalent收购,批准较9月18日目标日期提前。
GSK终止camlipixant难治性慢性咳嗽研发,CALM-1/CALM-2两项Ⅲ期结果不一、CALM-2未达主要终点。该药是GSK 2023年约20亿美元收购Bellus Health的核心资产,也成为P2X3拮抗剂类别第三个受挫产品,对其呼吸管线与收购逻辑构成打击。
GSK公布P2X3受体拮抗剂camlipixant的CALM-1和CALM-2Ⅲ期结果:50mg每日两次在CALM-1第12周达到24小时咳嗽频率主要终点,但在CALM-2第24周未达到统计学显著;25mg剂量在两项研究均未达标,关键次要终点也未达到预设阈值,公司因此终止其难治性慢性咳嗽开发。
GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。
GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议,以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法,旨在通过减少腹部脂肪降低心血管代谢风险,同时保留肌肉质量,为GLP-1受体激动剂类减肥药提供互补方案。