GSK

14 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

GSK将关停德国一座疫苗工厂,约650人受影响

GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位,原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估,是产能结构调整的一部分,反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。

B910化工 9月16日 02:22 112

Teva乳糜泻抗体药中期试验达标,BioMarin获Yuviwel销售分成,GSK mRNA流感疫苗进三期

Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点,可显著防止麸质诱导的肠道损伤,公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解,BioMarin将获得美国销售额20%的分成;GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床,成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。

B910化工 9月3日 06:11 446

GSK官宣mRNA流感疫苗挺进III期:免疫应答优于已上市疫苗,剑指Moderna

9月1日消息,GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布,将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中,该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗,且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗,直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。

B910化工 9月2日 06:10 159

GSK的Jideytro(zidesamtinib)获FDA批准用于既往治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌

7月22日消息,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其ROS1抑制剂Jideytro(zidesamtinib)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。ARROS-1试验(n=117)客观缓解率44%,6个月和12个月缓解持续率分别为82%和69%。该药来自GSK近期完成的Nuvalent收购,批准较9月18日目标日期提前。

B910化工 7月24日 12:35 302

GSK因两项Ⅲ期结果不一致终止camlipixant慢性咳嗽开发

GSK公布P2X3受体拮抗剂camlipixant的CALM-1和CALM-2Ⅲ期结果:50mg每日两次在CALM-1第12周达到24小时咳嗽频率主要终点,但在CALM-2第24周未达到统计学显著;25mg剂量在两项研究均未达标,关键次要终点也未达到预设阈值,公司因此终止其难治性慢性咳嗽开发。

B910化工 7月18日 01:27 510

GSK斥资106亿美元收购Nuvalent,获得两款FDA审评中的肺癌药物

GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。

B910化工 6月9日 16:24 701

GSK斥资10亿美元引进SiranBio代谢疾病siRNA疗法SA030

GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议,以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法,旨在通过减少腹部脂肪降低心血管代谢风险,同时保留肌肉质量,为GLP-1受体激动剂类减肥药提供互补方案。

B910化工 5月8日 14:42 420