ChemRxiv预印本:LC-MS多层次表征揭示依那西普生物类似药O-糖基化差异,Bernepali occupancy偏低且亮氨酸丢失达35%
研究团队用正交LC-MS工作流对依那西普原研药(恩利)5个批次与3款生物类似药及EDQM对照品的O-糖基化进行系统比对:各样品13个O-糖位点一致,但Bernepali与Nepexto糖链占据数偏低(约17.3对18.9-19.1),Bernepali TNF结构域亮氨酸丢失高达35%,为生物类似药相似性评价提供通用方法。
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研究团队用正交LC-MS工作流对依那西普原研药(恩利)5个批次与3款生物类似药及EDQM对照品的O-糖基化进行系统比对:各样品13个O-糖位点一致,但Bernepali与Nepexto糖链占据数偏低(约17.3对18.9-19.1),Bernepali TNF结构域亮氨酸丢失高达35%,为生物类似药相似性评价提供通用方法。