监管改革

FDA启动实时临床试验数据审查试点，AstraZeneca与Amgen癌症试验首批参与

FDA宣布启动临床试验效率提升计划，首次对AstraZeneca和Amgen的癌症药物试验实施实时数据审查。AstraZeneca的2期淋巴瘤联合疗法试验在MD安德森癌症中心和宾夕法尼亚大学进行，Amgen的1b期小细胞肺癌治疗试验同步开展。实时数据平台由Paradigm Health构建。

B910化工 4月30日 15:33 785