阿斯利康、第一三共和Summit达成临床协作，拟首先开展一线三阴性乳腺癌III期试验
阿斯利康、第一三共与Summit于10月2日宣布达成临床协作，拟首先在一线三阴性乳腺癌中开展Datroway联合ivonescimab的III期试验，并在肺癌等多种肿瘤中评估该组合。试验将由阿斯利康或第一三共申办，三方共同承担成本；Summit称，此举将其全球开发计划扩展至乳腺癌，并为其他实体瘤组合探索提供路径。
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勃林格殷格翰押注10亿美元与Envisagenics合作，瞄准RNA剪接这一'最后未开发'靶点
勃林格殷格翰与AI生物技术公司Envisagenics达成合作，利用其AI平台筛选癌症特异性RNA剪接事件，总金额超10亿美元，将开发多特异性抗体、ADC和T细胞衔接器等多种模式。
施维雅引进Owkin「AI科学家」K Pro，加速肿瘤研究数据智能分析
法国施维雅与AI公司Owkin达成协议，许可使用其自动化AI科学家平台K Pro及多模态患者数据，用于推进肿瘤研究。Owkin将向施维雅开放其Mosaic网络数据。此前阿斯利康、勃林格殷格翰、赛诺菲均已与Owkin达成类似合作，2023年双方已有肿瘤患者亚组识别合作，AI驱动药物研发的B2B授权模式正加速成型。
STAT报道：美国癌症药物短缺持续扰乱临床治疗，铂类化疗长期遗传损伤引关注
STAT News旗下The Readout通讯9月11日聚焦：美国各癌症中心持续应对顽固的抗癌药短缺，药物代表在医疗实践中渗透度依然惊人；同时研究人员发现铂类化疗会在儿童体内留下持久遗传损伤。三线动态勾勒出美国肿瘤治疗供应与长期安全性的现实图景。
Norstella年度评估：全球药物研发管线罕见负增长，肿瘤占近四成、肥胖症首进前十
Norstella基于Citeline数据的《2026药物研发年度评估》显示，全球在研药物数量出现自1990年代中期以来首次下降，肿瘤管线连续第二年缩水4.6%但仍占近40%；肥胖症治疗管线激增30.7%至588个药物首次跻身前十，非小细胞肺癌超越乳腺癌成为第一大适应症。
吉利德 Foster City 新研发中心启用：18.2万平方英尺、可容纳325人，属320亿美元美国投资计划
吉利德在加州Foster City总部启用18.2万平方英尺（五层）新研发中心，聚集肿瘤、炎症与研究数据科学团队，含260名实验室科学家，全电设计与节水景观瞄准LEED金级认证。该中心是吉利德2030年前320亿美元美国投资的三大利Foster City项目之一。
勃林格殷格翰获Owkin'K Pro AI科学家'许可，加速肿瘤与免疫领域药物发现
AI公司Owkin与勃林格殷格翰签署许可协议，授权其使用'AI科学家'平台K Pro及多模态患者数据，加速肿瘤与免疫领域药物发现。这是继2026年早些时候与阿斯利康、赛诺菲合作之后，Owkin在大型药企阵营的又一布局，凸显'能对数据进行推理的AI智能体'正成为药企研发新基础设施。
抗体偶联药物(ADC)热潮推动CDMO行业大规模投资扩产
随着抗体偶联药物持续获得制药和生物技术行业青睐，合同研发生产组织(CDMO)在过去一年投入巨资扩大ADC相关产能。ADC分子由毒性小分子载荷、单克隆抗体和连接子三部分组成，仅有少数CDMO具备端到端生产能力，更多企业专注于生产ADC分子的特定组件。
Remix将借Passage Bio反向合并上市，并获1亿美元私募融资
BioPharma Dive报道，Remix Therapeutics将通过与Passage Bio的反向合并登陆纳斯达克，合并后拟以RMTX交易，Remix股东约持有93%、Passage股东约持有7%。Remix还获得1亿美元私募融资承诺，预计资金可支持运营至2028年，并推进口服MYB mRNA降解剂REM-422在ACC、AML和高危MDS中的临床读数。
NICE推荐Keytruda联合放化疗用于III-IVA期局部晚期宫颈癌
PharmaTimes 6月25日报道，NICE推荐MSD的Keytruda（pembrolizumab）联合放化疗，用于未接受根治性治疗的FIGO 2014 III-IVA期局部晚期宫颈癌成人患者。这是英格兰局部晚期宫颈癌领域首个获推荐的免疫治疗方案，依据来自KEYNOTE-A18三期研究的无进展生存和总生存获益。
Racura启动HARNESS-1肺癌一期给药，首例EGFR突变NSCLC患者接受RC220联合奥希替尼
Racura Oncology于6月25日宣布HARNESS-1一期肺癌试验完成首例给药，患者在澳大利亚Monash Health接受50mg/m2 RC220并联用奥希替尼，输注期间及之后未见不良事件。该研究聚焦EGFR突变NSCLC中酪氨酸激酶抑制剂耐药问题，后续剂量递增阶段预计纳入12至40名患者。
Novartis与Antares达成最高19亿美元肿瘤小分子发现合作
BioSpace报道，Novartis将向Antares Therapeutics支付1.05亿美元现金，并提供最高18亿美元潜在里程碑付款，共同开发面向难成药肿瘤靶点的小分子精密药物。Antares将使用其结合共价药物设计、化学蛋白质组学、结构计算和机器学习的发现平台主导研究，Novartis可选择推进项目开发，显示大型药企继续围绕难成药靶点补强肿瘤化学管线。
Pierre Fabre的Braftovi联合方案获欧盟批准，一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准，将Braftovi（encorafenib）联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗。BREAKWATER III期显示中位无进展生存期12.8个月对7.1个月，中位总生存期30.3个月对15.1个月，死亡风险降低51%，该适应症扩大了BRAF靶向小分子在结直肠癌一线市场的使用边界。
GSK斥资106亿美元收购Nuvalent，获得两款FDA审评中的肺癌药物
GSK宣布以每股124美元（约106亿美元）收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent，获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib（ROS1抑制剂）和neladalkib（ALK抑制剂）已获FDA受理新药申请，均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线，预计2029年起增厚核心每股收益。
FDA批准第一三共/阿斯利康Datroway用于一线三阴性乳腺癌，首次实现生存优势
FDA于5月22日批准TROP2抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan）作为不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案，适用于不适合免疫治疗的患者。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验，Datroway成为首个在一线转移性三阴性乳腺癌中证明总生存期优于化疗的疗法，也是Datroway获得的第三次FDA批准。
Create Medicines完成1.22亿美元B轮融资推进体内CAR-T疗法进入临床
生物技术公司CREATE Medicines完成1.22亿美元B轮融资，由Newpath、ARCH Venture Partners和Hatteras Venture Partners共同领投。公司利用mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台开发体内CAR-T疗法，无需体外细胞工程，可直接在患者体内编程免疫细胞。首个候选药物MT-304已完成首例患者给药，进入I/II期临床。