Remix将借Passage Bio反向合并上市,并获1亿美元私募融资
BioPharma Dive报道,Remix Therapeutics将通过与Passage Bio的反向合并登陆纳斯达克,合并后拟以RMTX交易,Remix股东约持有93%、Passage股东约持有7%。Remix还获得1亿美元私募融资承诺,预计资金可支持运营至2028年,并推进口服MYB mRNA降解剂REM-422在ACC、AML和高危MDS中的临床读数。
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BioPharma Dive报道,Remix Therapeutics将通过与Passage Bio的反向合并登陆纳斯达克,合并后拟以RMTX交易,Remix股东约持有93%、Passage股东约持有7%。Remix还获得1亿美元私募融资承诺,预计资金可支持运营至2028年,并推进口服MYB mRNA降解剂REM-422在ACC、AML和高危MDS中的临床读数。
PharmaTimes 6月25日报道,NICE推荐MSD的Keytruda(pembrolizumab)联合放化疗,用于未接受根治性治疗的FIGO 2014 III-IVA期局部晚期宫颈癌成人患者。这是英格兰局部晚期宫颈癌领域首个获推荐的免疫治疗方案,依据来自KEYNOTE-A18三期研究的无进展生存和总生存获益。
Racura Oncology于6月25日宣布HARNESS-1一期肺癌试验完成首例给药,患者在澳大利亚Monash Health接受50mg/m2 RC220并联用奥希替尼,输注期间及之后未见不良事件。该研究聚焦EGFR突变NSCLC中酪氨酸激酶抑制剂耐药问题,后续剂量递增阶段预计纳入12至40名患者。
BioSpace报道,Novartis将向Antares Therapeutics支付1.05亿美元现金,并提供最高18亿美元潜在里程碑付款,共同开发面向难成药肿瘤靶点的小分子精密药物。Antares将使用其结合共价药物设计、化学蛋白质组学、结构计算和机器学习的发现平台主导研究,Novartis可选择推进项目开发,显示大型药企继续围绕难成药靶点补强肿瘤化学管线。
Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准,将Braftovi(encorafenib)联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗。BREAKWATER III期显示中位无进展生存期12.8个月对7.1个月,中位总生存期30.3个月对15.1个月,死亡风险降低51%,该适应症扩大了BRAF靶向小分子在结直肠癌一线市场的使用边界。
GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。
FDA于5月22日批准TROP2抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan)作为不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案,适用于不适合免疫治疗的患者。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验,Datroway成为首个在一线转移性三阴性乳腺癌中证明总生存期优于化疗的疗法,也是Datroway获得的第三次FDA批准。
生物技术公司CREATE Medicines完成1.22亿美元B轮融资,由Newpath、ARCH Venture Partners和Hatteras Venture Partners共同领投。公司利用mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台开发体内CAR-T疗法,无需体外细胞工程,可直接在患者体内编程免疫细胞。首个候选药物MT-304已完成首例患者给药,进入I/II期临床。
阿斯利康宣布Imfinzi(durvalumab)联合辉瑞与安斯泰来的Padcev(enfortumab vedotin)在肌肉浸润性膀胱癌III期VOLGA试验中取得无事件生存期和总生存期的统计学显著改善。这是Imfinzi在膀胱癌领域取得的第三个关键性试验胜利,公司计划寻求该组合疗法的监管批准。
比利时制药公司UCB与Cancer Research UK宣布扩大研发联盟,加速新型癌症疗法的开发。扩大后的联盟将覆盖更广泛的靶点和治疗模式,包括免疫肿瘤学和靶向治疗。UCB近年来持续加大肿瘤领域投入,此举是其肿瘤管线扩张战略的重要组成部分。
加州大学圣地亚哥分校Goldrath实验室在Cell发表研究,揭示T细胞耗竭的根本原因是蛋白质稳态(proteostasis)崩溃——E3泛素连接酶失活导致受损蛋白堆积。研究者在小鼠模型中恢复三种E3连接酶(NEURL3、RNF149、WSB1)后,成功清除蛋白堆积并恢复T细胞的抗肿瘤功能。
FDA宣布启动临床试验效率提升计划,首次对AstraZeneca和Amgen的癌症药物试验实施实时数据审查。AstraZeneca的2期淋巴瘤联合疗法试验在MD安德森癌症中心和宾夕法尼亚大学进行,Amgen的1b期小细胞肺癌治疗试验同步开展。实时数据平台由Paradigm Health构建。
Eli Lilly宣布与Ajax Biotechnology达成一项癌症领域交易,将支付最高23亿美元获得一款JAK抑制剂。这是Lilly在肿瘤领域的又一重大布局,继此前在肥胖、糖尿病和基因疗法领域的大规模投入之后,进一步拓展其管线版图。