制造质量

FDA以生产问题为由拒绝ITM放射性药物疗法 阻断诺华竞争对手上市

FDA出人意料地拒绝了ITM同位素技术公司开发的放射性药物疗法ITM-11，理由是生产制造问题。ITM-11原本用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，可能成为诺华同类产品的竞争对手。此举凸显放射性药物领域制造质量的监管趋严。

B910化工 8月11日 06:06 222