FDA以生产问题为由拒绝ITM放射性药物疗法 阻断诺华竞争对手上市
FDA出人意料地拒绝了ITM同位素技术公司开发的放射性药物疗法ITM-11，理由是生产制造问题。ITM-11原本用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，可能成为诺华同类产品的竞争对手。此举凸显放射性药物领域制造质量的监管趋严。
Lutathera
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诺华放射性配体疗法Lutathera即将面临仿制药竞争
诺华的放射性配体疗法Lutathera可能很快面临首个仿制药竞争。该药物用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，是放射药学领域的先驱产品。竞争对手正寻求在这个由诺华主导的市场中引入首仿药，标志着放射药学领域进入关键竞争阶段。