Osteal

FDA拒绝Osteal关节假体感染抗生素组合疗法，指试验设计缺陷

8月21日消息，FDA拒绝了Osteal Therapeutics的Nexchange Kit（达托霉素+头孢他啶组合）用于假体周围关节感染（PJI）的申请，理由是关键试验设计缺陷未能充分覆盖真菌性PJI人群。PJI疗法研发失败率高企。

B910化工 8月21日 06:26 162