10月5日消息，澳大利亚生物制药巨头CSL与瑞士Alentis Therapeutics宣布达成全球独家合作，共同开发与商业化lixudebart——一款靶向claudin-1、有望成为first-in-class的在研药物，覆盖一系列肾脏、肝脏及其他疾病。根据协议，CSL将向Alentis支付3.55亿美元首付款，Alentis另有资格获得最高12亿美元的商业化里程碑付款；产品商业化后全球利润按CSL 55%、Alentis 45%分配。不计开发资助，交易总额最高约16亿美元。

Lixudebart目前正在AAV-RPGN（ANCA相关性血管炎伴急进性肾小球肾炎）患者中开展二期RENAL试验——这是一种罕见、可能致命的自身免疫病，可导致不可逆肾损伤与终末期肾病。该药以全新机制发挥强效抗炎与抗纤维化作用，有望预防并逆转器官损伤；除AAV-RPGN外，双方还将在局灶节段性肾小球硬化症（FSGS，罕见进展性肾病）与原发性硬化性胆管炎（PSC，自身免疫性慢性肝病）中推进开发。CSL将全额资助二期RENAL试验完成、计划中的AAV-RPGN三期研究及FSGS、PSC二期试验等开发活动。

CSL表示，合作体现其打造全球肾病特许经营的战略意图与构建高价值外部伙伴关系的方针；Alentis则是claudin-1靶点临床阶段的领跑者，借此锁定资金与全球开发商业化能力。对行业而言，这是肾病领域又一笔大额BD交易——罕见肾病与肝纤维化的靶向治疗，正从大药企的边缘赛道走向BD热门方向。 （来源：Endpoints News）