尼日利亚科研团队从芳香叶植物提取天然抗菌成分:抗生素发现新路径
尼日利亚拉各斯州立大学研究团队发现当地药用植物Ocimum gratissimum(非洲罗勒)提取物可有效杀灭金黄色葡萄球菌和伤寒沙门氏菌,抑制效果与庆大霉素相当。但13年后该发现仍停留在实验室阶段,凸显发展中国家天然产物药物开发的系统性挑战。
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尼日利亚拉各斯州立大学研究团队发现当地药用植物Ocimum gratissimum(非洲罗勒)提取物可有效杀灭金黄色葡萄球菌和伤寒沙门氏菌,抑制效果与庆大霉素相当。但13年后该发现仍停留在实验室阶段,凸显发展中国家天然产物药物开发的系统性挑战。
RAPS 6月24日报道,多家行业组织和药企就FDA 4月发布的发酵及半合成抗生素杂质规格草案提交意见,要求补充阈值、术语和适用范围细节,并与EMA、ICH体系协调。该议题直接影响抗生素NDA、ANDA和DMF的CMC审评、供应商变更以及全球注册一致性。