FDA向中印美多药企发出GMP警告信,质量部门失职成共性问题
美国FDA近日接连向中国、印度和美国的多家药品生产企业发出警告信,涉及原料药和制剂生产中的多项GMP违规。共性问题是质量部门监督不足、无菌操作不规范、未能吸取既往教训,其中印度Eugia Pharma(Aurobindo子公司)无菌注射剂产线、天津Kilo Pharma原料药、加
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美国FDA近日接连向中国、印度和美国的多家药品生产企业发出警告信,涉及原料药和制剂生产中的多项GMP违规。共性问题是质量部门监督不足、无菌操作不规范、未能吸取既往教训,其中印度Eugia Pharma(Aurobindo子公司)无菌注射剂产线、天津Kilo Pharma原料药、加
成均馆大学Sung Beom Cho教授团队联合水原 Ajou大学及MIT Ju Li教授,开发出基于大语言模型的“闭环材料合成规划平台”,通过检索增强生成提出候选合成配方并用实验反馈迭代改进,已用于全固态电池氧硫化物固态电解质合成(含未报道新候选材料),显著减少实验室失败实验次
新加坡国立大学Ariando教授团队联合洛斯阿拉莫斯国家实验室发现,钐基无限层镍酸盐在几特斯拉低场下超导被抑制后,随磁场增强超导再度出现并持续到60特斯拉以上,且可维持至40K。这种再入超导源于Jaccarino-Peter补偿机制,为高场超导磁体和量子器件开辟新路径。论文发表于
南卡罗来纳大学Peisheng Xu团队在《Cell Biomaterials》发表研究,其聚合物纳米凝胶系统Nano-ERASER可穿越血脑屏障,用抗体降解星形胶质细胞中的PTBP1蛋白,将其转化为神经元。在人类脑类器官和阿尔茨海默病小鼠模型中,新神经元功能成熟,小鼠学习记忆能
加州钙钛矿光伏初创Tandem PV获美国能源部ARPA-E SCALEUP Ready计划770万美元资助,用于加速其钙钛矿-硅叠层技术的商业化放大。其组件内测转换效率达29.7%,公司今年早些时候已启用40MW商业试点线,目标是美国本土大规模制造高性能光伏组件。
壳牌确认已完成将2019年收购的德国家用电池储能公司sonnen出售给马耳他家族办公室TIVEN的交易,财务条款未披露。这是壳牌聚焦“组合高价值化”战略、收缩分布式能源资产的最新动作,sonnen曾领跑德国户用储能市场并运营虚拟电厂业务。
美国FDA于8月26日批准Revolution Medicines研发的daraxonrasib(商品名Rasonque),用于治疗晚期胰腺癌,这是首个针对该恶性肿瘤遗传病因的药物。三期临床显示二线治疗患者中位总生存期达13.2个月,是标准化疗6.7个月的近两倍,被誉为数十年来胰
8月24日消息,富士胶片电子材料(FFEM)宣布其位于日本大分的生产基地新厂房正式投产,将先进半导体(含AI芯片)制造用后CMP清洗剂的产能提升至原来的三倍。该类清洗剂用于CMP工序后去除颗粒、微量金属与有机残留并保护金属表面。2021-2024财年FFEM年均增长约20%,已累
东洋纺8月26日宣布,经8月25日董事会决议,将追加取得与泰国石化巨头Indorama Ventures旗下IPI合资的先进纤维公司TIAF(曼谷)股权,使其成为完全子公司。此举意味着这家日泰合资的先进纤维企业将纳入东洋纺全资管理体系,强化其在亚洲高性能纤维业务的掌控力。
三井化学与鞋部件及足部护理综合企业村井(东京都丰岛区)8月25日宣布,在东京都中小企业振兴公社补助支持下,共同开发使用植物来源生物多元醇ECONICOL的鞋垫产品。这是ECONICOL生物基材料在高附加值消费品领域的又一次落地,显示日本化工巨头正加速将植物来源化学品推向终端应用。
8月26日消息,C&EN报道美国西北大学研究团队在ACS 2026秋季年会能源与燃料分会上报告:将金属氧化物正极颗粒表面"贴附"石墨烯可改善锂电干法电极工艺的均匀性(预印本DOI: 10.26434/chemrxiv-2026-lkcw)。干法工艺省去有毒溶剂与巨型烘干炉,可为超
据彭博8月26日报道,韩国SK Gas同意为旗下液化石油气运输船9月1日通过巴拿马运河支付530万美元(约73亿韩元)“快速通行费”,刷新此前460万美元纪录。伊朗战争后西向亚洲航线收缩叠加厄尔尼诺干旱导致运河水位下降,运河管理局拟9月起进一步收紧通行限制,企业正以巨资换取通行时