8月26日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准生物技术公司Revolution Medicines研发的延长生存期疗法,用于治疗晚期胰腺癌。这款药物名为daraxonrasib,商品名Rasonque,是首个针对这一侵袭性、高致死率恶性肿瘤遗传病因的药物。

此次批准获得一项今年早些时候公布结果的“改变临床实践”的关键临床试验支持。数据显示,接受Rasonque二线治疗的晚期胰腺癌患者中位总生存期达到13.2个月,而接受标准化疗的患者仅为6.7个月,生存期接近翻倍。

加州大学旧金山分校(UCSF)专攻胃肠道肿瘤的肿瘤内科医生Andrew Ko表示:“它将改变我们治疗胰腺癌的方式,这是几十年来胰腺癌领域最重大的进展。作为患者的福音,我对此深表感激。”

胰腺癌以其高度恶性和预后极差著称,长期以来有效治疗手段匮乏。Endpoints News同日报道称,该药的获批将开启KRAS靶向治疗的新时代——daraxonrasib正是通过抑制KRAS通路相关的遗传驱动因子发挥作用,为针对胰腺癌核心致癌机制的治疗提供了首个获批范例。

此事件层事实以STAT News报道为准。Rasonque的获批标志着胰腺癌治疗从传统化疗向靶向遗传病因的精准治疗转变,其临床数据为二线治疗树立了新的生存基准。 (来源:STAT News)