Yarrow Bioscience完成1.5亿美元增发;AbbVie经期偏头痛药物II期试验达标
Endpoints新闻简报:纽黑文生物技术公司Yarrow Bioscience以每股26美元定价完成1.5亿美元公募增发(较周四收盘价折让约2.5美元);AbbVie一款药物在经期偏头痛(menstrual migraine)II期试验中达到目标,为其在偏头痛领域的布局再添数据支撑;同期还有Sino Biopharm与AtomVie动态。
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Endpoints新闻简报:纽黑文生物技术公司Yarrow Bioscience以每股26美元定价完成1.5亿美元公募增发(较周四收盘价折让约2.5美元);AbbVie一款药物在经期偏头痛(menstrual migraine)II期试验中达到目标,为其在偏头痛领域的布局再添数据支撑;同期还有Sino Biopharm与AtomVie动态。
Tyra Biosciences公布FGFR3抑制剂dabogratinib治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期结果,最高剂量组完全缓解率未达华尔街预期,股价下跌。但单发标记病灶亚组8人中6人达完全缓解,TD Cowen等机构认为III期辅助治疗场景下仍有成功路径,公司计划推进关键性试验。
Roivant公司9月8日公布,其治疗肺动脉高压的候选药物mosliciguat在16周II期研究中达到目标:肺血管阻力较安慰剂降低56%,6分钟步行距离改善35米,心衰标志物NT-proBNP降低53%,均具统计学显著性。公司称对结果幅度感到惊喜,该药有望成为其第二款重磅药物。
生物技术公司Alumis的TYK2抑制剂envudeucitinib在系统性红斑狼疮II期研究中错过全部主要和次要终点,9月1日股价下挫近55%。但公司在高干扰素基因 signature 亚组中观察到"强劲"应答,计划与监管机构讨论推进III期,并维持年底前递交银屑病适应症上市申请的时间表。
临床阶段生物技术公司Tyra Biosciences的口服FGFR3抑制剂dabogratinib正以一款药物同时开发两种尿路上皮癌和软骨发育不全(最常见的侏儒症)三个适应症,2期剂量响应数据预计9月读出。三个适应症均由FGFR3基因突变驱动,公司通过不同剂量不同程度地调低FGFR3活性,探索罕见病与肿瘤共用分子靶点的开发范式。
7月29日消息,生物技术公司Latigo Biotherapeutics公布其非阿片类口服止痛药LTG-001的II期试验阳性数据。343名腹部整形术后患者入组,高低剂量组均显示与安慰剂相比具有统计学显著意义的疼痛缓解。该药物瞄准Vertex旗下已上市的Journavx,非阿片止痛药赛道正成为数十亿美元级市场的争夺焦点。
Relay Therapeutics宣布其选择性PI3Kα抑制剂zovegalisib在治疗血管畸形的II期临床试验中取得积极数据,疗效超出华尔街预期,有望优于诺华已获批药物Vijoice(alpelisib)。这是该分子首次在乳腺癌适应症之外展示临床数据,为PI3Kα靶点在罕见遗传疾病领域的应用开辟新路径。
Enterprise Therapeutics报告其吸入型上皮钠通道(ENaC)抑制剂ETD001在囊性纤维化II期试验中达到主要疗效终点,ppFEV1较安慰剂改善3.4个百分点(p=0.0053)。这是ENaC抑制剂首次在CF患者中证实疗效,受试者肺功能改善概率为安慰剂组的三倍。该药针对无法从CFTR调节剂中获益的10%CF患者群体。
Oruka Therapeutics 公布 ORKA-001 治疗 Psoriasis II 期试验结果,63.5%的患者(40/63)在16周后皮损完全清除,显著优于安慰剂组的4.8%(1/21),有望与重磅药物 Skyrizi 展开竞争。