II期临床

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Rapport双相躁狂II期达主要终点,RAP-219冲击十亿美元级市场

波士顿生物技术公司Rapport Therapeutics的口服在研药RAP-219在一项约250名双相躁狂成年患者的II期研究中以3.1分优势(15.4对12.3分)勉强达到主要终点,全部11项量表组分均改善且耐受性良好;这是该药14个月内第二个II期成功,分析师视其为通往十亿美元级市场的跳板。

B910化工 10月21日 07:17 180

辉瑞三特异性抗体tilrekimig中重度特应性皮炎II期数据亮眼:EASI-75应答率最高61%

辉瑞tilrekimig(同时靶向IL-4/IL-13/TSLP的三特异性抗体)在中重度特应性皮炎II期试验中达到主要终点:两周一次450mg组63%患者实现EASI-75(安慰剂20%),四周期给药各组48%-61%,安全性良好,已推进至包括与Dupixent头对头试验在内的晚期开发,分析师称数据"有竞争力但差异化有限"。

B910化工 10月3日 07:20 531

礼来eloralintide+Zepbound组合48周减重23.3%,糖尿病人群创药物减重纪录

在欧洲糖尿病研究学会年会上,礼来公布的II期数据显示,amylin类似物eloralintide与GLP-1药物Zepbound联用,最高剂量组48周减重达23.3%,显著优于Zepbound单药(14.8%)与eloralintide单药(11.1%),且受试者全部为合并2型糖尿病的肥胖人群——这类患者通常减重更难。但治疗中断率偏高,耐受性成为隐忧。

B910化工 10月1日 02:11 533

Acadia阿尔茨海默病精神症状新药remlifanserin II期未达标:换终点改III期,选择性5-HT2A逆激动剂的执着一搏

Acadia公布remlifanserin治疗阿尔茨海默病精神症状的II期RADIANt顶线结果:主要终点未达标,但公司称见足够信号,将修改终点设计推进III期。该药为选择性5-HT2A反向激动剂,若成功将与现有产品Nuplazid形成双产品线,巩固ADP症状控制这一竞品稀少赛道的地位。

B910化工 9月25日 12:41 164

大熊制药在ERS 2026首次披露Bersiporocin II期临床104例患者特征,顶线数据明上半年揭晓

韩国大熊制药9月6日在欧洲呼吸学会年会(ERS 2026)上以海报形式首次披露特发性肺纤维化新药候选物Bersiporocin全球II期试验全部104例入组患者的特征分析:韩国55例、美国49例,68.3%已在接受现有抗纤维化治疗。该药选择性抑制脯氨酰-tRNA合成酶以阻断胶原合成,II期顶线结果预计2027年上半年公布。

B910化工 9月21日 12:25 295

诺华终止TREM2候选药VHB937的肌萎缩侧索硬化II期开发

据Endpoints News独家报道,诺华已停止一款肌萎缩侧索硬化(ALS)II期候选药物的开发。该药为其TREM2稳定剂VHB937,相关ASTRALS研究2024年10月启动、入组225人。TREM2靶点在神经退行性疾病领域备受关注,此番受挫再度显示该靶点临床转化难度。

B910化工 9月16日 19:48 125

Roivant肺动脉高压新药mosliciguat II期达标:肺血管阻力降低56%

Roivant公司9月8日公布,其治疗肺动脉高压的候选药物mosliciguat在16周II期研究中达到目标:肺血管阻力较安慰剂降低56%,6分钟步行距离改善35米,心衰标志物NT-proBNP降低53%,均具统计学显著性。公司称对结果幅度感到惊喜,该药有望成为其第二款重磅药物。

B910化工 9月8日 19:14 272