Roivant旗下Priovant双酪氨酸激酶抑制剂brepocitinib葡萄膜炎II期数据亮眼,分析师称有望'同类最优'
Roivant子公司Priovant的brepocitinib在非感染性葡萄膜炎研究中交出积极结果,有分析师认为其可能成为该适应症'同类最优'药物。该药上个月已在皮肌炎获批,叠加mosliciguat的积极数据,Roivant管线价值持续兑现。
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Roivant子公司Priovant的brepocitinib在非感染性葡萄膜炎研究中交出积极结果,有分析师认为其可能成为该适应症'同类最优'药物。该药上个月已在皮肌炎获批,叠加mosliciguat的积极数据,Roivant管线价值持续兑现。
波士顿生物技术公司Rapport Therapeutics的口服在研药RAP-219在一项约250名双相躁狂成年患者的II期研究中以3.1分优势(15.4对12.3分)勉强达到主要终点,全部11项量表组分均改善且耐受性良好;这是该药14个月内第二个II期成功,分析师视其为通往十亿美元级市场的跳板。
Rapport Therapeutics宣布其从强生(J&J)授权引进的口服AMPA受体拮抗剂在双相障碍躁狂发作II期试验中达到主要终点,为电压门控离子通道类中枢神经在研药物提供积极信号。公司CEO表示数据将支持后续III期开发决策。
吉利德口服α4β7小分子emvistegrast在II期SWIFT研究中取得31%溃疡性结肠炎临床缓解率,跨试验比较优于自家注射剂Entyvio,III期临床计划2027年启动。口服化是炎症性肠病治疗竞争的下一个焦点。
STAT News报道,吉利德科学(Gilead Sciences)用于肠易激综合征(IBS)的在研药物在中期(II期)研究中达到统计显著改善,部分患者症状完全消除,结果超出华尔街分析师预期。
Endeavor BioMedicines宣布其Hedgehog通路抑制剂taladegib在特发性肺纤维化(IPF)WHISTLE-PF IIb期试验中达到主要及关键次要终点:ppFVC改善之外,定量HRCT显示肺纤维化减少、肺总量增加,公司称数据支持其“逆转IPF病程”的潜力,将启动全球监管沟通。
辉瑞tilrekimig(同时靶向IL-4/IL-13/TSLP的三特异性抗体)在中重度特应性皮炎II期试验中达到主要终点:两周一次450mg组63%患者实现EASI-75(安慰剂20%),四周期给药各组48%-61%,安全性良好,已推进至包括与Dupixent头对头试验在内的晚期开发,分析师称数据"有竞争力但差异化有限"。
在欧洲糖尿病研究学会年会上,礼来公布的II期数据显示,amylin类似物eloralintide与GLP-1药物Zepbound联用,最高剂量组48周减重达23.3%,显著优于Zepbound单药(14.8%)与eloralintide单药(11.1%),且受试者全部为合并2型糖尿病的肥胖人群——这类患者通常减重更难。但治疗中断率偏高,耐受性成为隐忧。
Zealand与罗氏合作的amylin类似物petrelintide在II期临床中于中剂量组达到10.7%的峰值减重,安全性良好,但仍落后礼来eloralintide的20.1%,amylin赛道竞争白热化。
Acadia公布remlifanserin治疗阿尔茨海默病精神症状的II期RADIANt顶线结果:主要终点未达标,但公司称见足够信号,将修改终点设计推进III期。该药为选择性5-HT2A反向激动剂,若成功将与现有产品Nuplazid形成双产品线,巩固ADP症状控制这一竞品稀少赛道的地位。
法国Axoltis Pharma公布ALS II期SEALS研究顶线结果:82例患者中NX210c未达主要终点,但事后分析显示5mg/kg组ALSFRS-R衰退率在6周时较安慰剂减约64%,血浆claudin-5显著下降支持血脑屏障修复机制。
韩国大熊制药9月6日在欧洲呼吸学会年会(ERS 2026)上以海报形式首次披露特发性肺纤维化新药候选物Bersiporocin全球II期试验全部104例入组患者的特征分析:韩国55例、美国49例,68.3%已在接受现有抗纤维化治疗。该药选择性抑制脯氨酰-tRNA合成酶以阻断胶原合成,II期顶线结果预计2027年上半年公布。
据Endpoints News独家报道,诺华已停止一款肌萎缩侧索硬化(ALS)II期候选药物的开发。该药为其TREM2稳定剂VHB937,相关ASTRALS研究2024年10月启动、入组225人。TREM2靶点在神经退行性疾病领域备受关注,此番受挫再度显示该靶点临床转化难度。
Endpoints新闻简报:纽黑文生物技术公司Yarrow Bioscience以每股26美元定价完成1.5亿美元公募增发(较周四收盘价折让约2.5美元);AbbVie一款药物在经期偏头痛(menstrual migraine)II期试验中达到目标,为其在偏头痛领域的布局再添数据支撑;同期还有Sino Biopharm与AtomVie动态。
Tyra Biosciences公布FGFR3抑制剂dabogratinib治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期结果,最高剂量组完全缓解率未达华尔街预期,股价下跌。但单发标记病灶亚组8人中6人达完全缓解,TD Cowen等机构认为III期辅助治疗场景下仍有成功路径,公司计划推进关键性试验。
Roivant公司9月8日公布,其治疗肺动脉高压的候选药物mosliciguat在16周II期研究中达到目标:肺血管阻力较安慰剂降低56%,6分钟步行距离改善35米,心衰标志物NT-proBNP降低53%,均具统计学显著性。公司称对结果幅度感到惊喜,该药有望成为其第二款重磅药物。