9月9日消息,据Endpoints News报道,山德士(Sandoz)公布其新组建生物类似药部门的扩张计划:管线规模将扩大七倍以上,同时投资3亿美元在斯洛文尼亚建设新工厂。
山德士2023年从诺华分拆独立后,是全球最大的生物类似药企业之一。此次扩建的斯洛文尼亚是其传统制造基地——山德士在斯洛文尼亚的 Mengeš 与 Ljubljana 等地运营有多座生物制剂与无菌灌装工厂,新厂选址延续其对当地工艺积累与产业工人群体的依赖。管线七倍扩张意味着其开发重点正从首批单抗类似药(如利妥昔单抗、阿达木单抗类似药)向高价值生物类似药梯队(包括复杂单抗与融合蛋白)纵深推进。
行业背景方面,未来五年是欧美市场重磅生物药专利悬崖的集中释放期,修美乐、Keytruda等品种的生物类似药窗口陆续打开;与此同时FDA与EMA对生物类似药可互换性(interchangeability)路径的明确,降低了渠道切换门槛。山德士、Celltrion、三星生物等头部企业正围绕产能与管线广度竞争,3亿美元级的新建产能投资是锁定后续品种上市供应的关键卡位。
对上游而言,生物类似药产能扩张将直接拉动一次性生物反应器、培养基与灌装耗材的采购需求。
(来源:Endpoints News)