9月9日消息，美国生物技术公司Tyra Biosciences公布其FGFR3抑制剂dabogratinib治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期临床试验数据，缓解率低于华尔街预期，公司市值应声下跌，但多家分析师认为该药在后续III期试验中仍有成功路径。

Dabogratinib是一种每日一次的口服疗法，正被开发用于两类携带FGFR3基因突变的膀胱癌。目前获批的FGFR靶向药物均针对更晚期的患者，而Tyra的目标是在肿瘤切除手术后、癌症尚未扩散至膀胱肌肉层的早期阶段（非肌层浸润性疾病）提供治疗，同时也在评估其在尿路上皮癌中的应用。

竞品方面，若Tyra成功，将与UroGen Pharma的Zusduri展开竞争。Zusduri通过导尿管注入膀胱，在体温下凝胶化并缓慢释放化疗药物丝裂霉素，患者需每周接受一次、连续六周。Dabogratinib的优势在于口服便利性，无需门诊及侵入性操作。但Zusduri在临床试验中曾达到78%的缓解率，为dabogratinib设定了较高门槛；强生的Balversa虽未获批该适应症，也在试验中对非肌层浸润性疾病患者诱导了89%的完全缓解。

在声明中，Tyra管理层强调，dabogratinib在术后保留单个"标记病灶"（用于药物评估的残留肿瘤）的患者中表现更优：最高剂量组8名此类患者中有6人达到完全缓解。公司计划在旨在防止癌症复发的"辅助治疗"场景下开展III期试验，入组不含标记病灶的患者。

TD Cowen分析师Tyler Van Buren在客户报告中指出，III期试验目标人群的残余肿瘤负荷较低，II期试验中的单标记病灶患者是与该人群最接近的类比人群。分析师们同时称赞了dabogratinib的安全性表现。FGFR3突变膀胱癌靶向治疗从晚期向早期围手术期推进，是当前泌尿肿瘤领域的竞争焦点。 （来源：BioPharma Dive）