8月18日消息，据Process Worldwide报道，合同开发生产组织（CDMO）Cambrex已在意大利米兰破土动工建设新研发设施，计划投资3000万美元。该项目旨在为公司增加先进分析开发与工艺研发（process R&D）能力。

Cambrex是全球小分子活性药成分（API）与中间体CDMO领域的头部企业之一，在北美与欧洲多地拥有cGMP生产基地。米兰新设施是其欧洲研发网络的重要补强——公司在意大利已有生产工艺布局，新研发中心将形成从早期工艺开发、分析方法的开发验证到商业化放大的完整闭环。

从行业背景看，欧美制药供应链近年在政策驱动下加速回流。美国此前已出台专项资金支持本土API生产，欧洲药企同样在评估原料药供应的近岸化选项。CDMO在此时点扩充欧洲本地的开发能力，可以承接药企早期项目并跟随项目放大至商业化生产，形成客户粘性。分析开发与工艺研发能力是早期项目争夺的关键——药企选择CDMO时，能否在同一体系内完成分析方法开发、杂质谱研究与工艺优化，直接影响项目转移效率与合规风险。

C&EN近期的报道亦显示，美国正在推动药品本土生产的资金支持计划，全球API供应链的区域化重构已成为行业主线。米兰研发设施预计将主要服务欧洲客户的早期与临床阶段项目，尤其是高活性与复杂小分子方向。

对国内原料药企业而言，欧美CDMO在本土研发能力上的持续加码，意味着传统依靠成本优势的中间体出口模式将面临更直接的本地竞争，差异化技术与合规能力的重要性进一步上升。 （来源：Process Worldwide）