10月2日消息，CDMO巨头龙沙（Lonza）与合成生物学公司Asimov宣布战略合作，联合推进面向新兴体内基因治疗的慢病毒载体（LVV）制造。合作将Asimov的LV Edge稳定生产细胞系技术与龙沙在工艺开发、放大、分析检测和GMP生产方面的能力打包，面向in vivo与ex vivo两类LVV项目制定程序特异性稳定生产策略，核心目标是把"可制造性"前置到开发早期。
工艺痛点在于：现行慢病毒载体生产大量依赖多质粒瞬时转染，该工艺在可扩展性与批间一致性上先天不足；而体内基因疗法中载体本身即治疗药物，对质量一致性的要求更苛刻。双方认为稳转生产体系提供了更可控、更可复制的路线。龙沙特殊模态负责人Daniel Palmacci表示，体内慢病毒疗法要求从最早阶段就把设计与制造策略一并考量；Asimov CEO Alec Nielsen则称，LV Edge稳转细胞系与龙沙制造能力的结合，可为开发者提供"从序列到临床"的可扩展路径。
产业背景上，慢病毒载体正从CAR-T等ex vivo应用的"工具"转变为直接给药的in vivo疗法载体，但商业化产能与成本一直是瓶颈——业内普遍认为贴壁瞬时转染路线难以支撑年治疗数万患者级别的需求。龙沙此举意在体内基因疗法CDMO竞争中抢占工艺定义权，而以细胞系平台切入、绑定技术标准的打法，与抗体药领域"平台+产能"的竞争逻辑一脉相承。
（来源：Contract Pharma）