Cambrex北卡High Point工厂连过FDA、PMDA、TGA三重审批前检查
CDMO巨头Cambrex宣布其北卡罗来纳州High Point原料药工厂同时完成美国FDA、日本PMDA与澳大利亚TGA的三项审批前检查(PAI),该基地由此获得为美日澳三个市场生产获批原料药(API)的资质,成为其全球质量体系网络的标志性节点。
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CDMO巨头Cambrex宣布其北卡罗来纳州High Point原料药工厂同时完成美国FDA、日本PMDA与澳大利亚TGA的三项审批前检查(PAI),该基地由此获得为美日澳三个市场生产获批原料药(API)的资质,成为其全球质量体系网络的标志性节点。
CDMO企业Cambrex已在意大利米兰动工建设新研发设施,投资额3000万美元,目标是增加先进分析开发与工艺研发能力。该项目将强化公司在小分子活性药成分(API)领域从早期开发到商业化生产的一体化服务链条,满足欧洲客户对本地化开发能力的需求。
全球小分子CDMO巨头Cambrex宣布在意大利米兰Profarmico厂区动工建设全新研发中心,投资额3000万美元,将新增分析开发与工艺研发能力,并同步改造多个生产车间,预计2027年下半年完工。米兰厂区今年迎来成立80周年,公司还购置了相邻土地为后续扩产预留空间。此举反映出CDMO行业对欧美本地化小分子开发产能的持续加码。