Amylyx的GLP-1拮抗剂avexitide三期临床成功:术后低血糖事件减少55%
Amylyx Pharmaceuticals宣布其药物avexitide在治疗减重(bariatric)手术后低血糖症的晚期研究中达到主要终点:与安慰剂相比,中重度低血糖事件减少55%。此类事件使大脑缺乏所需糖分,导致意识模糊、眩晕、言语不清和运动失调,严重时患者可能晕厥、癫痫发作或昏迷。据公司介绍,该药同时表现出良好安全性,试验中多数不良事件被归类为轻度或中度,最常见为腹泻及注射部位瘀青或发红。Amylyx计划在今年年底前正式向美国FDA提交avexitide的上市申请。目前尚无获批用于减重术后低血糖症的药物,该适应症存在治疗空白。Avexitide是一款"首个潜在"的GLP-1拮抗剂类药物,Amylyx曾在破产拍卖中以低价购得该资产;这家曾风光一时的波士顿地区药企借此实现一定程度的翻身。公司联合创始人兼联席CEO Justin Klee表示:"内分泌科医生和患者最一致的反馈是,每一次低血糖事件都是医疗急症,预防哪怕一次事件都有意义";试验指导委员会的医学专家获知结果时"欣喜若狂"。
(来源:Endpoints News)