韩国海关：假冒 Wegovy、Mounjaro 截获量激增，非法进口同比增至四倍，实验室检出活性成分不达标
韩国政府数据显示，今年以来海关截获的非法进口减肥注射剂——包括礼来 Mounjaro 与诺和诺德 Wegovy 的假冒品——较去年全年增长了三倍（增至四倍）。海关实验室检测发现，截获样品存在活性成分含量不达标及不明杂质问题，货源主要来自印度。
药品监管
共 6 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
FDA确立CBER与CDER正式掌门，药监机构管理层趋稳
美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，Michael Davis正式出任药品评价与研究中心（CDER）主任，Karim Mikhail正式出任生物制品评价与研究中心（CBER）主任，两人自5月起代理相应职务；FDA还新设技术与人工智能副局长职位由Jared Seehafer出任。经历一年多高层动荡后，药监领导层恢复稳定对行业是积极信号。
FDA正式任命药审中心主任Davis、生物制品中心主任Mikhail等四名高层
特朗普政府9月8日正式敲定FDA四项关键领导职务：Michael Davis任药品审评与研究中心（CDER）主任、前默克官员Karim Mikhail任生物制品审评与研究中心（CBER）主任、Bret Koplow任烟草产品中心主任，并新设首任技术与AI副局长职位由Jared Seehafer出任。
特朗普拟提名Heidi Overton执掌FDA，结束药监机构领导层动荡
Endpoints独家报道，美国总统特朗普预计将提名白宫顾问、前美国优先政策研究所成员Heidi Overton出任FDA局长，接替5月Makary离任后代理局长Diamantas的临时主政，为该机构数月的领导层波动画上句号。
FDA局长Makary辞职，食品部门负责人Diamantas出任代理局长
FDA局长Marty Makary正式辞职，此前有报道称美国总统考虑将其解职。食品部门负责人Kyle Diamantas被任命为代理FDA局长。Makary于2025年4月就任第27任FDA局长，任期仅一年多。FDA近数月经历多次高层人事动荡，包括CBER和CDER多任负责人更迭。
印度药监部门呼吁本土制药摆脱仿制药依赖 解决原料药进口之困
印度药品监管机构公开呼吁本土制药企业减少对进口原料药特别是来自中国的API的依赖，加快向创新药转型。中东战争导致的供应链中断进一步暴露了印度制药业的结构性风险。