8月21日消息，生物类似药开发商Alvotech与Lotus Pharmaceutical（台湾安成药业旗下、日本Aeolus集团成员）签署授权与商业化协议，覆盖两个生物类似药候选：AVT34（参照阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi/度伐利尤单抗）与AVT87（参照基因泰克双抗Hemlibra/艾美赛珠单抗）。Imfinzi用于多种癌症治疗，Hemlibra用于血友病出血预防。
市场安排上，美国市场由Alvotech与Lotus共同商业化，Lotus通过其美国全资子公司Alvogen执行；韩国、台湾、泰国、越南、菲律宾、新加坡、香港、马来西亚八个亚洲市场由Lotus独家商业化。Alvotech在所有适用市场担任两个产品的独家供应商。
Alvotech CEO Lisa Graver表示，协议代表公司商业化战略的重要演进——在美国直接参与未来商业化、保留更多由开发与制造平台创造的价值，同时将两个管线资产的影响延伸至亚洲关键市场。Lotus CEO Petar Vazharov称，两个候选将扩大其生物类似药组合在肿瘤与罕见病领域的规模与触达。
行业层面，Imfinzi是全球PD-(L)1阵营中增长最快的品种之一，其生物类似药竞争聚焦于专利到期窗口的首仿卡位；Hemlibra作为双抗血友病药物工艺壁垒高，生物类似药开发难度显著高于普通单抗。Alvotech采取"自建+伙伴"混合商业化模式，在北美与欧洲自建销售体系、在亚洲授权本地伙伴，以轻资产方式扩大全球覆盖——此前其与Teva、STADA的分区授权同属此逻辑。对亚洲市场而言，PD-L1与血友病生物类似药的进入将加速高值生物药可及性提升与支付压力缓解。
（来源：Contract Pharma）