Amgen Imdelltra联用Imfinzi一线小细胞肺癌III期显生存获益
BioPharma Dive roundup报道,Amgen的Imdelltra(tarlatamab)与阿斯利康Imfinzi联用在一线广泛期小细胞肺癌III期试验中总生存优于Imfinzi单药,监管委员会中期检出行生存获益及肿瘤进展与应答指标显著改善;Imdelltra现获批后线治疗、去年销售约6.27亿美元,一线拓展将显著扩大销售潜力。
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BioPharma Dive roundup报道,Amgen的Imdelltra(tarlatamab)与阿斯利康Imfinzi联用在一线广泛期小细胞肺癌III期试验中总生存优于Imfinzi单药,监管委员会中期检出行生存获益及肿瘤进展与应答指标显著改善;Imdelltra现获批后线治疗、去年销售约6.27亿美元,一线拓展将显著扩大销售潜力。
安进DLL3xCD3双特异性T细胞衔接器Imdelltra(tarlatamab)联合阿斯利康Imfinzi的III期DeLLphi-305研究在中期分析中达到总生存期主要终点,563名广泛期小细胞肺癌患者OS具统计学显著改善,将提交监管机构。
冰岛Alvotech与台湾Lotus Pharmaceutical就两个生物类似药候选AVT34(参照阿斯利康Imfinzi)与AVT87(参照基因泰克Hemlibra)签订授权与商业化协议:美国市场双方共同商业化(Lotus经其美国子公司Alvogen执行),韩国、台湾、泰国、越南、菲律宾、新加坡、香港、马来西亚八个亚洲市场由Lotus独家商业化,Alvotech为全部市场独家供应商。
冰岛生物类似药商Alvotech与台湾Lotus Pharmaceutical签订授权与商业化协议,涵盖AVT34(参照阿斯利康Imfinzi/度伐利尤单抗)与AVT87(参照基因泰克Hemlibra/艾美赛珠单抗)两款生物类似药。美国市场双方共同商业化,Lotus通过美国子公司Alvogen运营;韩国、台湾、泰国、越南、菲律宾、新加坡、香港、马来西亚八个亚洲市场由Lotus独家商业化,Alvotech为所有适用市场的独家供应商。
阿斯利康宣布Imfinzi(durvalumab)联合辉瑞与安斯泰来的Padcev(enfortumab vedotin)在肌肉浸润性膀胱癌III期VOLGA试验中取得无事件生存期和总生存期的统计学显著改善。这是Imfinzi在膀胱癌领域取得的第三个关键性试验胜利,公司计划寻求该组合疗法的监管批准。