8月25日消息，据Contract Pharma报道，韩国生物制药企业Celltrion在欧洲推出300mg规格的Omlyclo（奥马珠单抗，omalizumab）生物类似药，此前75mg与150mg规格已于2025年上市，治疗领域为慢性自发性荨麻疹（CSU）和过敏性哮喘。

Omlyclo是欧盟委员会（EC）批准的首个抗免疫球蛋白E（IgE）抗体生物类似药，参照原研药为基因泰克与诺华的Xolair（奥马珠单抗），第三项适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。在美国，FDA已于2025年3月批准Omlyclo。

300mg规格的意义在于补齐剂量组合并丰富给药装置：新规格提供预充式注射器（PFS）与自动注射笔（AI）两种选择，为患者和医疗专业人员依据治疗场景与个体需求提供灵活性。Celltrion已在2026年内在德国、英国、法国等市场陆续推出300mg规格，并计划年底前扩展至全欧洲。

Celltrion高级副总裁Ha Taehun表示，Omlyclo是公司全球业务的重要组成部分。奥马珠单抗原研药年销售额长期位居全球前列，随着专利到期与生物类似药放量，抗IgE赛道的价格竞争将加剧——Celltrion通过多规格、多装置组合及全欧渠道布局，力争在Xolair生物类似药市场中抢占先发份额，也为慢病生物类似药的可及性提升提供案例。 （来源：Contract Pharma）