Celltrion联手日本神户生物医学创新集群,启动韩日首个公私合作生物孵化计划
韩国Celltrion 9月8日宣布与日本最大生物集群神户生物医学创新集群(KBIC)共同启动"2026 KBIC-Celltrion Global Scale-up Program",这是韩日之间首个由企业与生物集群联合策划运营的公私合作开放式创新项目。项目面向抗体、多肽、小分子及抗衰老领域的创新生物初创公司,招募至12月,明年3月终选2家,2027年全程定制孵化。
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韩国Celltrion 9月8日宣布与日本最大生物集群神户生物医学创新集群(KBIC)共同启动"2026 KBIC-Celltrion Global Scale-up Program",这是韩日之间首个由企业与生物集群联合策划运营的公私合作开放式创新项目。项目面向抗体、多肽、小分子及抗衰老领域的创新生物初创公司,招募至12月,明年3月终选2家,2027年全程定制孵化。
Celltrion(赛尔群)自身免疫疾病治疗药物Steqeyma(乌司奴单抗生物类似药)自美国上市约一年后,7月在美国乌司奴单抗市场份额达到16.2%,较今年2月的10.2%五个月内提升6个百分点。美国乌司奴单抗市场规模约20万亿韩元(约153.8亿美元)。放量动力来自其美国子公司的本地化销售策略:上市初期即进入美国前三大PBM及一家前五大PBM的公私立保险首选药品目录。同公司Yuflyma同期份额达9.4%,血液癌治疗药Truxima处方量连续六个月排名第一、份额38.6%,并于上月经FDA获批成为首个可互换型利妥昔单抗生物类似药。
韩国Celltrion在欧洲上市300mg规格Omlyclo(奥马珠单抗生物类似药),补齐75mg与150mg规格形成多剂量组合,并提供预充式注射器与自动注射笔两种装置。Omlyclo是欧盟委员会批准的首个抗IgE抗体生物类似药,适应症涵盖慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉,年内将扩展至全欧。
KED Global报道,随着MSD明星抗癌药Keytruda(去年全球销售额317亿美元)专利临近到期,韩国Celltrion与三星Bioepis正加速监管申报,双方在韩国市场的上市竞逐仅相差数周。Celltrion候选药CT-P51已获FDA批准开展III期临床,三星Bioepis的SB27亦已证实与原研药等效。
8月21日Celltrion宣布,自身免疫疾病药SteQeyma(乌司奴单抗生物类似药)静脉(IV)剂型在日本上市,距4月获日本厚生劳动省批准约四个月。在银屑病、银屑病关节炎基础上新增克罗恩病适应症。截至5月,Celltrion的Remsima、Yuflyma在日本分别占46.9%和19.5%市场份额,居生物类似药首位。SteQeyma成为日本唯一同时具备IV与皮下剂型的乌司奴单抗生物类似药。
Celltrion宣布完成对法国医药保健企业Gifrer的并购后整合,在法国获得约9000家药房销售网络和约800家医疗机构供应链,将依托药房渠道发力皮下注射制剂的欧洲销售,明年初上线Celltrion SkinQ皮肤品牌Zipiderm,并以法国为试验田向欧洲推广药房直营模式。
Celltrion在BioDrugs期刊发表整合1期和3期群体药代动力学分析,基于834名受试者超8000个血清浓度数据,证明Vegzelma与原研药在清除率和分布容积等关键指标上无临床显著差异。