诺华Rhapsido获FDA批准治疗症状性皮肤划痕症 成为该病首个获批疗法
诺华10月7日宣布FDA批准口服BTK抑制剂Rhapsido（remibrutinib）作为症状性皮肤划痕症首个疗法，适用于H1抗组胺药控制不佳的成人。III期RemIND试验显示第12周全缓解率29.3%对安慰剂14.0%（p=0.0229），该药由此成为唯一获批覆盖CSU与SD两大最常见慢性荨麻疹的处方药。
慢性荨麻疹
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Celldex慢性荨麻疹药III期疗效创纪录，两例过敏反应拖累股价
9月22日Celldex公布抗KIT抗体barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹III期数据：疗效被分析师称为该适应症所有关键研究中最优，但试验中出现两例危及生命的过敏反应，股价下跌。分析师认为已上市药物如Dupixent同样带过敏警示、对监管前景保持乐观，并预测该药峰值销售可达48亿美元。
Celltrion在欧洲推出300mg规格奥马珠单抗生物类似药Omlyclo
韩国Celltrion在欧洲上市300mg规格Omlyclo（奥马珠单抗生物类似药），补齐75mg与150mg规格形成多剂量组合，并提供预充式注射器与自动注射笔两种装置。Omlyclo是欧盟委员会批准的首个抗IgE抗体生物类似药，适应症涵盖慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉，年内将扩展至全欧。