8月27日消息，Moderna与默克联合开发的个体化新抗原疗法（intismeran autogene）自上周宣布三期临床试验成功以来，在业界引发广泛热议。STAT News深度分析指出，如果监管机构最终批准这款治疗性癌症疫苗，它将成为首个mRNA遗传指令由计算机决定的上市药物——也就是说，其mRNA的每一个碱基字母都出自算法之手。

这款疫苗的机制是：对患者肿瘤进行测序，找出突变产生的neoantigen（新抗原），再由算法从中筛选出最可能激发强烈免疫反应的表位，并据此设计编码它们的mRNA序列，与默克的PD-1抑制剂Keytruda联用治疗黑色素瘤。对于免疫学和肿瘤生物学而言，这是标志性成就；但对制药行业而言，真正的看点在于计算平台本身：它决定了"哪些突变值得攻击"这一过去依赖专家经验判断的问题。

除算法外，Moderna还在疫苗中引入了自扩增mRNA等技术优化，使相同剂量下抗原表达更强、生产成本更低。分析认为，若获批上市，将验证"算法设计药物"这一范式，未来个体化mRNA疗法的开发速度与成本结构都可能被重写。

目前两家公司正准备向监管机构递交上市申请，该产品也被分析师视为潜在的重量级商业化机会。 （来源：STAT News）