9月10日消息，全球合同研发生产组织（CDMO）CordenPharma宣布在其位于意大利卡波纳戈（Caponago，米兰附近）的工厂继续推进总额8000万欧元的无菌注射剂产能扩张计划，该基地已同时获得美国FDA与欧盟EMA批准。最新里程碑是以1300万欧元收购一座1.1万平方米的商业建筑及2.6万平方米土地，为后续产线布局预留空间。

按照规划，新设施将至少容纳4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线，并提供客户自有产线进驻、大规模冻干和自动注射器组装等选项。扩产完成后，Caponago基地无菌注射制剂年产能将提升至5亿支。项目由股东方Astorg支持，是CordenPharma长期注射剂资本开支计划的关键组成。

目标市场方面，新产能瞄准多肽、脂质纳米颗粒（LNP）、小分子、生物药和寡核苷酸等各类注射产品的无菌灌装外包需求，为创新药企业提供定制化的商业化灌装服务。Caponago基地在肽类注射剂生产上已有深厚积累，此次扩张将强化其在欧洲无菌灌装CDMO市场的地位。

行业背景上，GLP-1类药物、寡核苷酸疗法和复杂生物药的快速放量，正推动全球无菌灌装与注射剂CDMO产能持续紧张，头部企业纷纷在欧美锁定灌装产能。CordenPharma此举与Lonza等同行的扩产潮相呼应，显示高附加值注射剂外包已成为CDMO行业增长最快的细分赛道之一。 （来源：CHEManager Online）