9月16日消息,据Contract Pharma报道,喷雾干燥领域头部CDMO企业Hovione于9月15日在美国新泽西州East Windsor园区的89 Twin Rivers启用一座31000平方英尺(约2880平方米)的新设施,新增两台达到GMP标准的商业化规模PSD-3喷雾干燥器,使其美国喷雾干燥产能翻倍,这一项目同时宣告公司1亿美元投资周期的收官,预计创造约80个新就业岗位。东温莎市市长Janice Mironov、BioNJ总裁Debbie Hart等出席了投用仪式。

喷雾干燥是难溶性药物开发的关键使能技术。Hovione援引行业数据指出,约70%的小分子候选药物存在水溶性差的问题,这直接限制生物利用度并拖慢开发进程。通过喷雾干燥将药物以无定形固体分散体(ASD)形式负载于聚合物载体中,可显著提高溶出速率与口服生物利用度,已成为增溶平台的主流路线之一。新增的PSD-3干燥器面向商业化规模生产,补上了Hovione在美国市场从临床到商业全链条的产能缺口。

从行业视角看,此次扩产折射出CDMO产能竞赛的重心迁移:随着小分子新化学实体越来越多属于难溶性分子,喷雾干燥、热熔挤出等增溶技术的商业化产能正成为CDMO差异化竞争的筹码;而美国本土产能的加码,亦与药企在地化供应、供应链韧性诉求以及《通胀削减法案》以来美国制造回流的政策环境相呼应。Hovione联合首席执行官Marco Gil与Antonio Almeida共同主导了这一轮美国扩张,Contract Pharma今年春季曾探访其扩建中的运营设施并于7月预览此次投用计划。对新泽西而言,该项目也是该州生物医药制造走廊的又一增量——BioNJ作为州内产业协会对项目的落地给予高度评价。 (来源:Contract Pharma)