9月16日消息，据Contract Pharma报道，印度生物制药公司Shilpa Biologicals Private Limited与沙特阿拉伯制药企业SPIMACO达成独家战略授权与商业化协议，将一组PD-1抑制剂生物类似药推向沙特阿拉伯及更广泛的中东北非（MENA）市场。

交易结构上，Shilpa Biologicals保留产品知识产权，并作为独家开发商与制造商；作为回报，公司将获得首付款、开发与商业化里程碑付款及销售分成（具体金额未披露）。协议还包含分阶段技术转让计划，以支持这些生物类似药未来在沙特本土生产。Shilpa董事Madhav Bhutada表示，这一合作"为Shilpa Biologicals创造重要长期价值，同时推进我们让世界级生物药惠及各地患者的使命"。

PD-1抑制剂是肿瘤免疫治疗的基石药物，帮助免疫系统识别并攻击多种实体瘤中的肿瘤细胞，其原研产品帕博利珠单抗、纳武利尤单抗均为全球销售额 Top 级生物药。随着关键专利陆续到期，PD-1生物类似药正进入放量窗口期，而新兴市场因原研药可及性与支付能力受限，被视为生物类似药增长最快的区域。沙特作为MENA最大药品市场，正通过沙特2030愿景推动药品本地化制造，要求跨国供应逐步向本土生产转移——协议中的技术转让条款正是对这一政策的直接响应。

对双方而言这是一次互补型交易：Shilpa凭借母公司Shilpa Pharma的整合开发与cGMP制造能力输出产品与产能，SPIMACO则以沙特及区域分销网络、监管注册与本地化生产平台变现。MENA地区生物类似药竞争格局尚处早期，率先绑定PD-1这类成熟靶点组合的区域独家合作，有望在中期内构筑先发壁垒，同时增强区域高价值生物药的供应安全。 （来源：Contract Pharma）