9月18日消息，韩国细胞技术与制造企业GenCelix宣布，已于9月7日在首尔江南希尔顿花园酒店与DKMG、日本再生医学企业KOHJIN BIO（兴人生物）签署三方谅解备忘录（MOU），正式成立韩日再生医学联盟。

根据协议，三方将建立覆盖研发、GMP合规生产、临床验证与国际商业化的整合框架，共同推进再生医学与细胞疗法发展，所有联合项目均须在适用法律法规下开展。

分工上，GenCelix承担联盟内细胞技术与制造的核心角色，负责GMP合规的细胞加工与制造、质量控制（QC）以及制造标准操作规程（SOP）的开发与升级；DKMG依托其在整形外科、皮肤科、神经外科等多专科的临床基础设施与经验，负责再生医学与细胞治疗方案的开发与验证，旗下DK干细胞研究中心将担任联盟的学术枢纽；日本KOHJIN BIO则利用其日本国内再生医学网络与业务基础设施，支持韩日技术交流、合规事务、日本市场商业开发战略及全球拓展。

GenCelix创始人兼CEO姜敏智（音）表示，再生医学要安全且稳定地应用于真实临床场景，关键是按GMP标准实现细胞制造工艺的标准化并保证质量一致性；三方合力也将为难治疾病治疗研究作出实质性贡献。

背景来看，日韩在再生医学领域各具优势——日本有全球领先的再生医学法规体系与临床网络，韩国具备细胞加工制造与CDMO产能，此类跨境联盟有助于双方企业以互补方式打通从工艺到商业化的全链条。 （来源：BusinessKorea）