10月27日消息，Artiva Biotherapeutics宣布将裁减大部分员工，并停止其实验性“自然杀伤”（NK）细胞疗法在自身免疫疾病领域的开发。此前该公司报告一项临床试验中有两名参与者死亡。

Artiva在周二的声明中明确，两例死亡经评估均似与其疗法AlloNK无关：一例受试者出现了……（并发症），另一例受试者在开始治疗约两个月后“猝死”，虽死因尚未确定，但试验研究者再次判定AlloNK及“任何其他组分”均非死因。Artiva已将首例事件报告FDA，后者随即要求其暂停正在进行的IIa期试验，公司同时停止了计划中III期试验的入组与给药，适应证包括类风湿关节炎等炎症性疾病。

这一披露使Artiva成为近期第三家报告自免细胞疗法致命事件的公司，此前诺华与百时美施贵宝已先后披露类似事件。自免适应证曾是细胞疗法公司眼中的下一个爆发点——肿瘤领域验证过的CAR-T/NK技术向红斑狼疮、类风关等疾病外推，但安全性信号的连续出现正在给这一赛道降温。

对行业而言，关键悬念在于监管机构与开发者如何区分“疗法相关”与“基础疾病相关”的死亡事件；若后续判定与技术平台无关，同靶点管线或可继续推进，但资本端对自免细胞疗学的风险定价已明显上调。 （来源：BioPharma Dive）