9月21日消息,英国生物技术公司Compass Pathways正为其迷幻类药物COMP360(合成裸盖菇素,psilocybin)的上市做最后冲刺:公司一直在逐步向美国监管机构递交审批申请,预计今年第四季度完成全部申报

Compass CEO Kabir Nath与首席患者官Steve Levine在接受BioPharma Dive专访时详述了商业化打法,其核心是借力强生(J&J)在过去七年铺就的基础设施。2019年Spravato(艾司氯胺酮)上市时,美国仅有少数具备多小时院内观察能力的专科精神科诊所;如今这一被称为"干预精神科"(interventional psychiatry)的诊所网络已增至约8500家,且普遍预留了产能——Spravato方案要求患者每年到院25-50次、每次约3小时,诊所已习惯此类长时程给药模式。Levine指出,COMP360给药需6-8小时观察期,可"拖放式"嵌入这些诊所的现有运营:多学科团队(医学助理、技师、护士、治疗师)与Spravato给药共用同一批临床人员;公司数年前已为这些机构搭好报销框架,无论患者在椅子上停留多久都按小时计费,且费率预计高于Spravato。

商业侧,Compass的商业团队从年初的20人扩至约100人,直面市场的销售团队将在获批后再行组建。Spravato本身的市场验证同样可观:该药今年上半年销售额已突破10亿美元

COMP360是当前最接近上市的迷幻疗法,其审批进展与放量路径将成为整个psychedelics赛道的风向标;若顺利,8500家诊所网络或成为后续迷幻药物(如MDMA类适应症)的共用通道。 (来源:BioPharma Dive)