9月4日消息，据PharmaVoice报道，FDA于上周批准了Gilead Sciences的一款新型HIV复方药物，将两款Gilead的HIV治疗药物合并为单粒药丸，为希望'简化治疗方案'的患者提供新选择，公司CEO Daniel O'Day在声明中确认了这一批准。

该复方片剂中的成分之一lenacapavir，同时也是Gilead去年获得里程碑式批准的半年一针HIV产品Yeztugo的骨架分子。为支撑Yeztugo的持续放量，Gilead正将推广资源投向传统上难以触达的人群，包括黑人社区等疫苗与预防可及性偏低的群体。

同份报道援引J.P. Morgan的分析显示，细胞疗法领域的授权交易急剧萎缩：2024年该领域首付款与股权交易总额为5.83亿美元，而2026年上半年这一数字未能达到100万美元，两年内跌幅接近99%。不过细胞疗法公司的种子轮与A轮融资表现相对更好，2026年上半年达到3.83亿美元，已超过去年全年的3.39亿美元。

CAR-T领域整体正处于寻找下一个突破的过渡期：开发者正首次将CAR-T推向自身免疫疾病适应症，而瞄准解决长期制造难题的技术路线多数仍在临床阶段，规模化生产能力的短板依然突出。

行业同期动态还包括：FDA在向三个迷幻类药物候选者发放优先审评券后，定于9月14日召开关于迷幻药物治疗未来用途的公开听证会，以配合监管指南的制定；大型药企也在加速入场——礼来最近以28亿美元首付款收购AtaiBeckly及其迷幻药物候选物组合，押注精神健康适应症。 （来源：PharmaVoice）