Compass Pathways psychedelics药物COMP360冲刺上市:8500家干预精神科诊所成现成基础设施
Compass Pathways预计四季度完成COMP360(合成裸盖菇素)的美国上市申请。公司高管在接受BioPharma Dive专访时表示,强生Spravato七年来培育的约8500家干预精神科诊所网络构成现成给药基础设施;COMP360给药需6-8小时观察,报销框架已提前就位,商业团队年内从20人扩至约100人。
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Compass Pathways预计四季度完成COMP360(合成裸盖菇素)的美国上市申请。公司高管在接受BioPharma Dive专访时表示,强生Spravato七年来培育的约8500家干预精神科诊所网络构成现成给药基础设施;COMP360给药需6-8小时观察,报销框架已提前就位,商业团队年内从20人扩至约100人。
Definium Therapeutics的LSD疗法DT120在第二项三期试验中达到主要终点:12周治疗汉密尔顿焦虑评分下降9.8分,安慰剂组仅降4.7分,公司拟寻求首个迷幻药物焦虑症适应症批准;患者给药次日即现起效,凸显迷幻类药物相对传统抗抑郁抗焦虑药的速效优势。
FDA上周批准Gilead将两款HIV药物合并为单片复方制剂,其成分lenacapavir亦是半年一针注射剂Yeztugo的骨架分子。J.P. Morgan分析显示细胞疗法授权首付款与股权交易从2024年5.83亿美元暴跌至2026年上半年不足100万美元,但该领域种子轮与A轮融资3.83亿美元已超去年全年,CAR-T研发重心转向自身免疫病。
STAT News援引真实世界数据分析报道,接受裸盖菇素(psilocybin)治疗的患者需要密切监测——真实临床环境中的不良事件与疗效差异大于受控临床试验所见。随着迷幻药物疗法监管审批临近,给药场景与监测标准成为落地关键。
Helus Pharma任命Michael Halstead为CEO,引导公司推进迷幻药物晚期开发与商业化。Halstead曾任Intra-Cellular Therapies总裁,主导了2025年4月该公司146亿美元出售给强生的当年最大制药并购。礼来近期以最高38亿美元收购AtaiBeckley,迷幻药物赛道正获得大药企持续加注。