Compass Pathways psychedelics药物COMP360冲刺上市:8500家干预精神科诊所成现成基础设施
Compass Pathways预计四季度完成COMP360(合成裸盖菇素)的美国上市申请。公司高管在接受BioPharma Dive专访时表示,强生Spravato七年来培育的约8500家干预精神科诊所网络构成现成给药基础设施;COMP360给药需6-8小时观察,报销框架已提前就位,商业团队年内从20人扩至约100人。
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Compass Pathways预计四季度完成COMP360(合成裸盖菇素)的美国上市申请。公司高管在接受BioPharma Dive专访时表示,强生Spravato七年来培育的约8500家干预精神科诊所网络构成现成给药基础设施;COMP360给药需6-8小时观察,报销框架已提前就位,商业团队年内从20人扩至约100人。
Xenon Pharmaceuticals因神经精神类不良事件暂停azetukalner II期抑郁症试验,公司称事件与其已知安全性特征一致且轻至中度可逆。同日FDA受理其局灶性癫痫上市申请,分析师认为抑郁症安全信号不影响癫痫审评,但股价仍跌至癫痫数据公布前水平。
STAT News援引真实世界数据分析报道,接受裸盖菇素(psilocybin)治疗的患者需要密切监测——真实临床环境中的不良事件与疗效差异大于受控临床试验所见。随着迷幻药物疗法监管审批临近,给药场景与监测标准成为落地关键。