9月14日消息,据STAT News报道,Definium Therapeutics宣布其LSD(麦角酸二乙胺)疗法DT120在一项为期12周的三期临床试验中显著改善焦虑症状。这是该公司今年内第三项取得积极结果的三期读出,公司正筹备向美国FDA提交上市申请,有望成为首个获批用于焦虑症的迷幻类药物。
试验数据显示,接受100微克剂量DT120的患者在汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)上平均下降9.8分,安慰剂组下降4.7分,相差5.1分——与Definium第一项三期焦虑研究结果相近,且大于许多现有焦虑疗法在跨研究比较中的观察值。Definium还披露,部分患者在给药后第二天即出现症状变化,而起效需数周正是传统抗抑郁、抗焦虑药物的主要临床痛点。
Definium正处于逼近监管批准的第一波迷幻疗法生物技术公司之列。这类疗法因起效快、用药频次低,对患者具有独特吸引力。监管环境也在松动:FDA近期已公开表示对迷幻疗法临床研究持开放态度,允许采用安慰剂以外的对照方案,为此类药物的开发扫清了部分方法学障碍。若DT120获批,将标志精神类药物开发从单胺机制向迷幻机制的实质性扩展。
(来源:STAT News)