9月19日消息，Xenon Pharmaceuticals披露，因出现“神经精神类”不良事件，暂停其钠通道抑制剂azetukalner的II期X-NOVA2抑郁症试验。公司称这些未具体说明的事件与药物已知安全性特征和作用机制“一致”，为此前II期抑郁症研究中未见的轻至中度、短暂且可逆事件。

同日，Xenon宣布FDA已受理azetukalner治疗局灶性癫痫（影响身体一侧的发作类型）的上市申请并启动审评。管理层表示基于“强效安全性和有效性数据、超过1000例受试者中一致的安全性特征”，对产品在癫痫领域的审评“非常有信心”。William Blair分析师指出，事件性质为轻中度、短暂可逆；TD Cowen分析师认为抛售“过度”，理由是多种已上市抗癫痫药携带更严重的神经精神风险标签。但股价仍跌至癫痫关键数据公布前的水平。

azetukalner为Nav1.1/1.2钠通道双重抑制剂，X-NOVA2试验为双适应症布局的支线，现已入组达到检测“临床有意义获益”所需患者的80%。对聚焦离子通道的公司而言，跨适应症安全性信号的影响需分人群评估：癫痫人群中既往累积的安全性数据库仍是FDA审评的核心依据。 （来源：BioPharma Dive）