9月23日消息,原子层沉积(ALD)技术公司Forge Nano与瑞典制药公司Nanexa宣布签订联合开发协议(JDA),双方将合作开发符合GMP规范的大规模ALD制造设备,用于支撑Nanexa旗下PharmaShell项目管线的临床开发以及未来潜在的商业化规模生产。

Nanexa的PharmaShell平台旨在通过精密纳米级ALD包衣实现长效药物制剂:在药物颗粒表面逐原子沉积惰性涂层,控制活性成分的释放速率,可将每日用药延长为周级甚至月级给药。该平台适用的活性药物成分(API)范围广泛,包括小分子药物。

Forge Nano首席执行官Paul Lichty表示,此次合作展示了将Forge Nano的ALD专长应用于制药制造的潜力——在该领域,工艺控制、重复性与可放大性是核心要求。协议在两家公司既有合作关系基础上进一步深化,为PharmaShell管线推进过程中的产能扩充铺路。

ALD原本是半导体与电池材料的表面处理技术,向制药领域的延伸打开了几十亿美元长效注射剂市场的工艺新选项。此前ALD药物包衣多停留在实验室规模,本次合作直指GMP合规与批量放大的工程化瓶颈,若跑通,将加速注入式长效制剂的研发范式从开发走向产业化。 (来源:AZoM)