10月5日消息,赢创(Evonik)宣布正在开发一个新型可生物降解聚合物平台,它将成为其口服给药功能性赋形剂EUDRAGIT®下一代的基底。该系列聚合物将可生物降解的寿命末期属性与当今增溶与延迟释放包衣行业标准的相当性能相结合。
EUDRAGIT®是赢创健康科学业务的招牌药用辅剂产品线,基于聚甲基丙烯酸酯化学,数十年来用于口服制剂的肠溶、缓释与定位释放包衣,是全球仿制药与创新药制剂工艺中的基础材料。此次开发的新平台意在回应该品类面临的结构性挑战:丙烯酸酯类聚合物在环境中难降解,随着欧盟等监管机构对聚合物与微塑料环境归趋的关注加深,药用辅剂的可生物降解性正从加分项变为潜在准入门槛。
赢创的策略是在替换聚合物化学骨架的同时不牺牲制剂性能——增溶与延迟释放包衣是口服制剂调控药物释放曲线的两大核心功能,任何新一代辅剂若在这两项性能上倒退,都难以获得制剂客户采用。据赢创介绍,新聚合物平台的目标是在生物降解属性与现有行业标准性能之间取得平衡,从而为制药客户提供"即插即用"的可持续替换路径。
该开发属于赢创健康科学业务旗下,与公司近期在药物递送领域的其他布局形成呼应:9月中旬赢创刚在斯洛伐克Slovenská Ľupča的Fermas基地破土动工约8000万欧元的生物技术扩建项目,强化原料药合同生产(CDMO)能力。辅料+CDMO双线并进,显示其在医药价值链从辅料供应向工艺服务延伸的整体思路。
行业层面,全球药用辅料市场正经历"绿色重构",Ashland、Colorcon、巴斯夫等主要玩家均在推进可持续辅剂方案;谁先推出性能不打折的可降解功能辅剂,谁就能在下轮药典与监管更新中占据先发身位,赢创此番表态可视作对该赛道卡位战的正面入场。
(来源:Evonik)