刚果(金)Bundibugyo埃博拉疫情成史上第二大,WHO推进多臂疫苗III期试验
WHO总干事谭德塞表示刚果(金)东北部Bundibugyo埃博拉疫情已成史上第二大,传播速度超过以往任何埃博拉爆发。WHO正与刚果政府推进多臂III期疫苗试验,首个测试Merck的Ervebo疫苗(原针对Zaire型)对Bundibugyo型的交叉保护效果。
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WHO总干事谭德塞表示刚果(金)东北部Bundibugyo埃博拉疫情已成史上第二大,传播速度超过以往任何埃博拉爆发。WHO正与刚果政府推进多臂III期疫苗试验,首个测试Merck的Ervebo疫苗(原针对Zaire型)对Bundibugyo型的交叉保护效果。
三星Bioepis已向韩国食品药品安全部(MFDS)提交了默沙东Keytruda(帕博利珠单抗)的生物类似药上市许可申请,成为韩国首家提交该申请的企业。Keytruda 2025年全球销售额达292亿美元,是销售额最高的药物,其核心专利将于2028年到期。
吉利德二季度总产品销售76亿美元同比增长8%,HIV药物Biktarvy和Descovy合计57亿美元超预期。Yeztugo(半年一次HIV预防注射剂)销售2.32亿美元。默沙东PCSK9口服药进入市场,辉瑞关键试验数据即将出炉。分析师对Yeztugo长期市场机会存在分歧。
美国FDA批准默沙东Lipfendra(enlicitide)作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成年高胆固醇血症患者、包括杂合子家族性高胆固醇血症患者的LDL-C。两项随机双盲安慰剂对照试验共纳入3207人,第24周相对安慰剂平均降幅分别为56%和59%,把PCSK9抑制从注射剂拓展到每日口服片剂。
美国 FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准默沙东(Merck)HIF-2α 抑制剂 belzutifan(Welireg)联合 PD-1 单抗 pembrolizumab(Keytruda)用于肾切除术后高复发风险肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗。批准基于 III 期 LITESPARK-022 试验,相比 Keytruda 单药辅助治疗,联合方案将疾病复发或死亡风险降低 28%。该批准比 PDUFA 目标日期 6 月 19 日提前一周。同时批准的还有皮下注射剂型 KEYTRUDA QLEX。
ASCO26摘要集中发布,默沙东/科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT联合Keytruda一线治疗NSCLC降低65%疾病进展风险,应答率70%。PD-1/VEGF双抗赛道BioNTech/BMS和辉瑞/三生制药同台亮相,应答率均约70%。礼来体内CAR-T全部6例患者达MRD阴性,默沙东/Moderna黑色素瘤疫苗5年生存率92%。
默沙东与四川科伦博泰联合开发的TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在TroFuse-005 III期试验中达到两个主要终点,成为首个在晚期或复发性子宫内膜癌中同时改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的TROP2 ADC。该药目前在全球开展15项以上III期试验,覆盖6个瘤种,FDA已授予其NSCLC适应症突破性疗法认定。默沙东CEO称sac-TMT是实现2030年代700亿美元年营收目标的关键管线资产。