10月23日消息,诺华(Novartis)在多伦多举行的多发性硬化(MS)学术会议上公布了其BTK抑制剂remibrutinib的两项3期研究(REMODEL-1和REMODEL-2)数据:在复发性MS患者中,与赛诺菲已上市药物Aubagio(特立氟胺)相比,remibrutinib将年化复发率(ARR)分别降低35.2%和31.2%。
据弗雷堡大学神经科医生Heinz Wiendl在会上介绍,这一效果换算下来约相当于患者每13年复发一次。数据由STAT News于周五报道。
疗效维度上,remibrutinib未能超越罗氏在研药物的表现在报道中被明确提及——STAT指出其疗效"不及罗氏的一款在研药物",但其更有利的安全性谱可能为其市场竞争提供空间。
BTK抑制剂是MS研发的热门赛道,通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶调节B细胞与髓系细胞功能,相比传统注射疗法具有口服给药优势。目前多家药企的BTK分子在MS适应症上竞争,安全性差异正成为差异化关键:部分在研BTK抑制剂曾因肝毒性等问题受阻。remibrutinib作为高选择性可逆共价BTK抑制剂,若以"疗效够用+安全性干净"的组合获批,将在拥挤的口服MS市场中占据一席之地。
(来源:STAT News)