诺华BTK抑制剂remibrutinib两项III期治疗多发性硬化成功,无肝安全性信号,峰值销售额或超30亿美元
诺华9月1日宣布,已以慢性荨麻疹适应症获批的BTK抑制剂remibrutinib(商品名Rhapsido)在两项治疗复发性多发性硬化的III期研究中达到主要终点,年复发率和脑部炎性病灶指标优于对照药物Aubagio,且未出现同类BTK抑制剂常见的肝毒性问题。公司股价当日涨超4%,Jefferies分析师估计其在多发性硬化领域峰值年销售额可超30亿美元,诺华计划将数据提交监管机构。
共 2 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
诺华9月1日宣布,已以慢性荨麻疹适应症获批的BTK抑制剂remibrutinib(商品名Rhapsido)在两项治疗复发性多发性硬化的III期研究中达到主要终点,年复发率和脑部炎性病灶指标优于对照药物Aubagio,且未出现同类BTK抑制剂常见的肝毒性问题。公司股价当日涨超4%,Jefferies分析师估计其在多发性硬化领域峰值年销售额可超30亿美元,诺华计划将数据提交监管机构。
PharmaTimes 6月23日报道,欧盟委员会批准赛诺菲Cenrifki(tolebrutinib)用于过去两年无复发的成人继发进展型多发性硬化患者。该药为口服、可进入脑部的BTK抑制剂,但上市使用需严格关注肝酶升高和药物性肝损伤风险。